Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwiak nerwu słuchowego: ocena jakości życia za pomocą skali PANQOL pacjentów operowanych lub nadzorowanych (PANQOL)

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
W tym badaniu zbadano jakość życia pacjentów z nerwiakiem przedsionkowym przy użyciu tej konkretnej skali prospektywnie, niezależnie od tego, czy byli leczeni chirurgicznie, czy monitorowani.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.

Do tego wyniku dodano trzy pytania oceniające parametry jakości życia, które wydają się szczególnie interesujące: pierwsze dotyczące trudności w prowadzeniu pojazdu, drugie kwestionujące powrót do „normalnego” życia oraz trzecie oceniające trudności w życiu zawodowym.

Kwestionariusze są wysyłane do pacjenta w postaci niestandardowego łącza internetowego generowanego na platformie ankiet online SurveyMonkey i włączane do treści wiadomości e-mail wysyłanej ze skrzynki pocztowej szpitala prowadzącego badanie. W ankiecie online znajdują się jakiekolwiek dane identyfikujące lub pośrednio identyfikujące, gwarantujące ochronę praw jednostki. Tylko główny badacz i współbadacz zachowują powiązanie między zakodowaną tożsamością osób poddawanych badaniom, wykorzystywanym do powiązania danych osobowych dotyczących zdrowia, a ich imieniem (nazwami) i imieniem (nazwami) (tabela korespondencyjna bezpiecznie zachowana w artykule).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani podczas konsultacji ucha (Multidyscyplinarne Spotkanie Konsultacyjne) Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux - posiadać nerwiaka nerwu słuchowego (lub nerwiaka nerwu przedsionkowego) potwierdzonego w MRI, jednostronnego, nieoperowanego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w posiadaniu nerwiaka nerwu słuchowego (lub nerwiaka nerwu przedsionkowego) potwierdzonego w MRI, jednostronnego, nieoperowanego
  • Wiek powyżej 18 lat
  • pacjent ubezpieczony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • wolny, świadomy i ekspresowy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kąta mostkowo-móżdżkowego lub otologicznego
  • Nerwiakowłókniakowatość typu 2
  • Przeciwwskazania do MRI
  • patologia psychiatryczna
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nerwiak nerwu słuchowego monitorowany radiologicznie
pacjent z nerwiakiem nerwu słuchowego (nerwiak nerwu przedsionkowego) z potwierdzonym rezonansem magnetycznym, jednostronny, wyjściowo jeszcze nieoperowany, w wieku powyżej 18 lat, monitorowanie radiologiczne
Inny: Skala jakości życia

Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.

Do tego wyniku dodano trzy pytania oceniające parametry jakości życia, które wydają się szczególnie interesujące: pierwsze dotyczące trudności w prowadzeniu pojazdu, drugie kwestionujące powrót do „normalnego” życia oraz trzecie oceniające trudności w życiu zawodowym.
nerwiak nerwu słuchowego, którego leczenie jest chirurgiczne
pacjent z nerwiakiem nerwu słuchowego (nerwiak nerwu przedsionkowego lub nerwiak przedsionkowy) z potwierdzonym rezonansem magnetycznym, jednostronny, wyjściowo jeszcze nieoperowany, w wieku powyżej 18 lat, planowana operacja resekcji
Inny: Skala jakości życia

Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.

Do tego wyniku dodano trzy pytania oceniające parametry jakości życia, które wydają się szczególnie interesujące: pierwsze dotyczące trudności w prowadzeniu pojazdu, drugie kwestionujące powrót do „normalnego” życia oraz trzecie oceniające trudności w życiu zawodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kwestionariusza PANQUOL
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.
Miesiąc 1
Wynik Kwestionariusza PANQUOL
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.
Miesiąc 3
Wynik Kwestionariusza PANQUOL
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.
Miesiąc 6
Wynik Kwestionariusza PANQUOL
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Skala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) jest specjalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pozycji. Wywiad obejmuje 7 obszarów: słuch, równowagę, wyraz twarzy, niepokój, witalność, ból i „ogólny stan zdrowia”. Wynik jest szyfrowany od 0 do 100, a najwyższy wynik jest odzwierciedleniem najlepszej możliwej jakości życia. Ten wynik został przetłumaczony z francuskiego na angielski i zatwierdzony zgodnie z zasadami tłumaczenia zwrotnego przez zwykłego Oddona i in.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj