Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akustisk neuromer: vurdering af livskvalitet ved PANQOL-skalaen for patienter, der opereres eller overvåges (PANQOL)

28. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Denne undersøgelse har undersøgt livskvaliteten for patienter med vestibulær schwannom ved at bruge denne specifikke skala prospektivt, uanset om de er behandlet kirurgisk eller overvåget.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.

Tre spørgsmål til denne score blev tilføjet, som vurderede livskvalitetsparametre, der virker særligt interessante: det første vedrørende vanskelighederne ved at køre bil, det andet spørgsmål om genopretningen af ​​et "normalt" liv, og det tredje vurderer vanskeligheder i arbejdslivet.

Spørgeskemaerne sendes til patienten i form af et brugerdefineret weblink genereret på onlineundersøgelsesplatformen SurveyMonkey og integreret i brødteksten af ​​en e-mail sendt fra postkassen på investigator Hospital. Der er identificerende eller indirekte identificerende data på spørgeskemaet online, hvilket garanterer beskyttelse af den enkeltes rettigheder. Kun den primære investigator og co-investigator bevarer forbindelsen mellem den kodede identitet af personer, der gennemgår forskning, der bruges til at forbinde personlige sundhedsdata, og deres navn(e) og navn(e) (korrespondancetabellen opbevares sikkert til papiret).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret under konsultation øre (Multidisciplinary Consultative Meeting), neurokirurgi på universitetshospitalet i Bordeaux - være i besiddelse af et akustisk neurom (eller vestibulært schwannom) bekræftet i MR, unilateral, uopereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i besiddelse af et akustisk neurom (eller vestibulært schwannom) bekræftet ved MR, unilateralt, uopereret
  • Alder over 18 år
  • patientforsikret eller begunstiget af en social sikringsordning
  • gratis, informeret og udtrykkeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation af vinklen ponto-cerebellar eller otologisk
  • Neurofibromatose type 2
  • Ulemper-indikation til MR
  • psykiatrisk patologi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akustisk neurom overvåget radiologisk
patient med et akustisk neurom (vestibulært schwannom) med MR bekræftet, ensidig, endnu ikke opereret ved baseline, i alderen over 18 år, monitorering ved hjælp af radiologi
Andet: Skala af livskvalitet

PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.

Tre spørgsmål til denne score blev tilføjet, som vurderede livskvalitetsparametre, der virker særligt interessante: det første vedrørende vanskelighederne ved at køre bil, det andet spørgsmål om genopretningen af ​​et "normalt" liv, og det tredje vurderer vanskeligheder i arbejdslivet.
akustisk neuroma, hvis behandling er kirurgisk
patient med et akustisk neurom (vestibulært schwannom eller) med MR bekræftet, unilateral, endnu ikke opereret ved baseline, over 18 år, resektionskirurgi planlagt
Andet: Skala af livskvalitet

PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.

Tre spørgsmål til denne score blev tilføjet, som vurderede livskvalitetsparametre, der virker særligt interessante: det første vedrørende vanskelighederne ved at køre bil, det andet spørgsmål om genopretningen af ​​et "normalt" liv, og det tredje vurderer vanskeligheder i arbejdslivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af PANQUOL spørgeskema
Tidsramme: Måned 1
PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.
Måned 1
Resultat af PANQUOL spørgeskema
Tidsramme: Måned 3
PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.
Måned 3
Resultat af PANQUOL spørgeskema
Tidsramme: Måned 6
PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.
Måned 6
Resultat af PANQUOL spørgeskema
Tidsramme: Måned 12
PANQOL-skalaen (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) er et specifikt spørgeskema, der indeholder 26 punkter, der interviewer 7 områder: hørelse, balance, ansigtsudtryk, angst, vitalitet, smerte og 'generel sundhed'. Scoren er krypteret fra 0 til 100, og den højeste score er en afspejling af den bedst mulige livskvalitet. Dette partitur er blevet oversat fra fransk til engelsk og valideret i henhold til de omvendte oversættelsesregler af sædvanlige Oddon et al.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akustisk neurom

Kliniske forsøg med Skala af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner