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청각 신경종: 수술 또는 감독을 받는 환자의 PANQOL 척도로 삶의 질 평가 (PANQOL)

2019년 6월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 전향적으로 이 특정 척도를 사용하여 외과적 치료 또는 모니터링 여부에 관계없이 전정 신경초종 환자의 삶의 질을 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.

이 점수에 대한 세 가지 질문이 추가되어 특히 흥미로워 보이는 삶의 질 매개변수를 평가했습니다. 첫 번째는 운전의 어려움, 두 번째는 "정상적인" 삶의 회복에 대한 질문, 세 번째는 직장 생활의 어려움을 평가하는 것입니다.

설문지는 온라인 설문조사 플랫폼 SurveyMonkey에서 생성된 맞춤형 웹 링크 형태로 환자에게 전송되며 조사 병원의 사서함에서 전송된 이메일 본문에 통합됩니다. 온라인 설문지에는 개인을 식별하거나 간접적으로 식별할 수 있는 데이터가 있어 개인의 권리 보호를 보장합니다. 수석 조사자와 공동 조사자만이 개인 건강 데이터와 그들의 이름 및 이름(들)을 연관시키는 데 사용되는 연구를 수행하는 사람의 코드화된 신원 사이의 링크를 유지합니다(대응 표는 논문에 안전하게 보관됨).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • University Hospital, Bordeaux
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보르도 대학병원 신경외과 - MRI에서 확인된 청신경초종(또는 전정신경초종)소유, 편측, 비수술

설명

포함 기준:

  • MRI에서 확인된 청각 신경종(또는 전정 신경초종)을 소유하고 있으며, 편측, 비수술
  • 만 18세 이상
  • 보험 환자 또는 사회 보장 제도의 수혜자
  • 무료, 정보 및 표현

제외 기준:

  • 뇌교-소뇌각 또는 이과의 수술 이력
  • 신경섬유종증 2형
  • MRI에 대한 징후
  • 정신병리학
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선학적으로 모니터링되는 청신경종
MRI로 확인된 음향 신경종(전정 신경초종) 환자, 일방적, 기준선에서 아직 수술되지 않음, 18세 이상, 방사선과로 모니터링
다른: 삶의 질 척도

PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.

이 점수에 대한 세 가지 질문이 추가되어 특히 흥미로워 보이는 삶의 질 매개변수를 평가했습니다. 첫 번째는 운전의 어려움, 두 번째는 "정상적인" 삶의 회복에 대한 질문, 세 번째는 직장 생활의 어려움을 평가하는 것입니다.
치료가 수술인 청신경종
음향 신경종(전정 신경초종 또는)이 있는 MRI로 확인된 환자, 편측성, 기준선에서 아직 수술되지 않음, 18세 이상, 절제 수술 계획됨
다른: 삶의 질 척도

PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.

이 점수에 대한 세 가지 질문이 추가되어 특히 흥미로워 보이는 삶의 질 매개변수를 평가했습니다. 첫 번째는 운전의 어려움, 두 번째는 "정상적인" 삶의 회복에 대한 질문, 세 번째는 직장 생활의 어려움을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PANQUOL 설문지 점수
기간: 1개월
PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.
1개월
PANQUOL 설문지 점수
기간: 3개월
PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.
3개월
PANQUOL 설문지 점수
기간: 6개월
PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.
6개월
PANQUOL 설문지 점수
기간: 12월
PANQOL 척도(Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life)는 청력, 균형, 표정, 불안, 활력, 통증 및 '일반 건강'의 7개 영역을 인터뷰하는 26개 항목을 포함하는 특정 설문지입니다. 점수는 0에서 100까지 암호화되며 가장 높은 점수는 최상의 삶의 질을 반영합니다. 이 점수는 프랑스어에서 영어로 번역되었으며 일반적인 Oddon et al.의 역 번역 규칙에 따라 검증되었습니다.
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2018/39

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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