Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akustikneurom: Bedömning av livskvalitet med PANQOL-skalan för patienter som opereras eller övervakas (PANQOL)

28 juni 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Denna studie har undersökt livskvaliteten för patienter med vestibulärt schwannom genom att använda denna specifika skala prospektivt, oavsett om de behandlas kirurgiskt eller övervakas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.

Tre frågor för denna poäng lades till, som utvärderar livskvalitetsparametrar som verkar särskilt intressanta: den första angående svårigheterna att köra bil, den andra ifrågasätter återhämtningen av ett "normalt" liv och den tredje bedömer svårigheter i arbetslivet.

Frågeformulären skickas till patienten i form av en anpassad webblänk som genereras på onlineundersökningsplattformen SurveyMonkey och integreras i kroppen av ett e-postmeddelande som skickas från utredarens sjukhuss brevlåda. Det finns identifierande eller indirekt identifierande data på frågeformuläret online, vilket garanterar skydd av individens rättigheter. Endast huvudutredaren och medutredaren behåller kopplingen mellan den kodade identiteten för personer som genomgår forskning som används för att associera personliga hälsouppgifter och deras namn och namn (korrespondenstabellen bevaras säkert till tidningen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekrytering
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras under konsultation öra (Multidisciplinary Consultative Meeting), neurokirurgi vid universitetssjukhuset i Bordeaux - vara i besittning av ett akustiskt neurom (eller vestibulärt schwannom) bekräftat i MRT, ensidigt, opererat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara i besittning av ett akustiskt neurom (eller vestibulärt schwannom) bekräftat i MRT, ensidigt, opererat
  • Ålder över 18 år
  • patientförsäkrad eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • gratis, informerad och uttrycklig

Exklusions kriterier:

  • Historien om operation av vinkeln ponto-cerebellar eller otologisk
  • Neurofibromatos typ 2
  • Nackdelar-indikation till MRT
  • psykiatrisk patologi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akustiskt neurom övervakas radiologiskt
patient med akustiskt neurom (vestibulärt schwannom) med MRT bekräftad, unilateral, ännu inte opererad vid baslinjen, äldre än 18 år, övervakning med radiologi
Övrig: Omfattning av livskvalitet

PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.

Tre frågor för denna poäng lades till, som utvärderar livskvalitetsparametrar som verkar särskilt intressanta: den första angående svårigheterna att köra bil, den andra ifrågasätter återhämtningen av ett "normalt" liv och den tredje bedömer svårigheter i arbetslivet.
akustiskt neurom vars behandling är kirurgisk
patient med akustiskt neurom (vestibulärt schwannom eller) med MRT bekräftad, unilateral, ännu inte opererad vid baslinjen, äldre än 18 år, resektionskirurgi planerad
Övrig: Omfattning av livskvalitet

PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.

Tre frågor för denna poäng lades till, som utvärderar livskvalitetsparametrar som verkar särskilt intressanta: den första angående svårigheterna att köra bil, den andra ifrågasätter återhämtningen av ett "normalt" liv och den tredje bedömer svårigheter i arbetslivet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng av PANQUOL enkät
Tidsram: Månad 1
PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.
Månad 1
Poäng av PANQUOL enkät
Tidsram: Månad 3
PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.
Månad 3
Poäng av PANQUOL enkät
Tidsram: Månad 6
PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.
Månad 6
Poäng av PANQUOL enkät
Tidsram: Månad 12
PANQOL-skalan (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) är ett specifikt frågeformulär som innehåller 26 punkter som intervjuar 7 områden: hörsel, balans, ansiktsuttryck, ångest, vitalitet, smärta och 'allmän hälsa. Poängen är krypterad från 0 till 100, och den högsta poängen är en återspegling av bästa möjliga livskvalitet. Detta partitur har översatts från franska till engelska och validerats enligt reglerna för omvänd översättning av vanliga Oddon et al.
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akustiskt neuron

Kliniska prövningar på Omfattning av livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera