Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akustický neurom: Posouzení kvality života podle stupnice PANQOL pacientů operovaných nebo pod dohledem (PANQOL)

28. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Tato studie zkoumala kvalitu života pacientů s vestibulárním schwannomem pomocí této specifické škály prospektivně, ať už léčených chirurgicky nebo monitorovaných.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.

K tomuto skóre byly přidány tři otázky hodnotící parametry kvality života, které se zdají být obzvláště zajímavé: první se týkala obtíží při řízení, druhá zpochybňovala obnovení „normálního“ života a třetí hodnotila potíže v pracovním životě.

Dotazníky jsou zasílány pacientovi ve formě vlastního webového odkazu vygenerovaného na online průzkumné platformě SurveyMonkey a integrovány do těla e-mailu odeslaného z poštovní schránky vyšetřující nemocnice. V dotazníku jsou online jakékoli identifikační nebo nepřímo identifikující údaje zaručující ochranu práv jednotlivce. Pouze hlavní zkoušející a spoluřešitel si ponechají spojení mezi kódovanou identitou osob podstupujících výzkum použitou ke spojení osobních zdravotních údajů a jejich jménem (jmény) a jménem (jmény) (korespondenční tabulka bezpečně uložená na papíře).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou přijímáni během konzultačního ucha (Multidisciplinární konzultační setkání), neurochirurgie Fakultní nemocnice v Bordeaux - mají akustický neurom (nebo vestibulární schwannom) potvrzený MRI, jednostranný, neoperovaný

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít akustický neurom (nebo vestibulární schwannom) potvrzený MRI, jednostranný, neoperovaný
  • Věk nad 18 let
  • pacient pojištěný nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • bezplatné, informované a expresní

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace úhlu ponto-cerebelárního nebo otologického
  • Neurofibromatóza typu 2
  • Kontraindikace k MRI
  • psychiatrická patologie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
akustický neurom monitorován radiologicky
pacient s neuromem akustiky (vestibulární schwannom) s MRI potvrzenou, jednostranný, na začátku ještě neoperován, starší 18 let, monitorování radiologicky
Jiný: Měřítko kvalitního života

Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.

K tomuto skóre byly přidány tři otázky hodnotící parametry kvality života, které se zdají být obzvláště zajímavé: první se týkala obtíží při řízení, druhá zpochybňovala obnovení „normálního“ života a třetí hodnotila potíže v pracovním životě.
akustický neurom, jehož léčba je chirurgická
pacient s neuromem akustiky (vestibulární schwannom nebo) s MRI potvrzenou, jednostranný, na začátku ještě neoperován, starší 18 let, plánovaná resekční operace
Jiný: Měřítko kvalitního života

Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.

K tomuto skóre byly přidány tři otázky hodnotící parametry kvality života, které se zdají být obzvláště zajímavé: první se týkala obtíží při řízení, druhá zpochybňovala obnovení „normálního“ života a třetí hodnotila potíže v pracovním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku PANQUOL
Časové okno: Měsíc 1
Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.
Měsíc 1
Skóre dotazníku PANQUOL
Časové okno: 3. měsíc
Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.
3. měsíc
Skóre dotazníku PANQUOL
Časové okno: 6. měsíc
Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.
6. měsíc
Skóre dotazníku PANQUOL
Časové okno: 12. měsíc
Škála PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) je specifický dotazník obsahující 26 položek dotazujících se 7 oblastí: sluch, rovnováha, výraz obličeje, úzkost, vitalita, bolest a „celkové zdraví“. Skóre je zašifrováno od 0 do 100 a nejvyšší skóre je odrazem nejlepší možné kvality života. Toto skóre bylo přeloženo z francouzštiny do angličtiny a ověřeno podle pravidel zpětného překladu obvyklým Oddonem et al.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

5. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akustický neurom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit