Akustinen neurooma: elämänlaadun arviointi leikkattujen tai valvottujen potilaiden PANQOL-asteikolla (PANQOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys. Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua. Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al.
Tähän pisteeseen lisättiin kolme kysymystä, jotka arvioivat erityisen kiinnostavilta vaikuttavia elämänlaatuparametreja: ensimmäinen koski ajovaikeuksia, toinen "normaalista" elämästä toipumista ja kolmas työelämän vaikeuksia.
Kyselylomakkeet lähetetään potilaalle räätälöidyn web-linkin muodossa, joka on luotu online-kyselyalustalla SurveyMonkey ja integroituna tutkijasairaalan postilaatikosta lähetetyn sähköpostin runkoon. Kyselylomakkeessa on verkossa tunnistettavia tai epäsuorasti tunnistavia tietoja, jotka takaavat yksilön oikeuksien suojan. Ainoastaan päätutkija ja apututkija säilyttävät yhteyden henkilökohtaisten terveystietojen yhdistämiseen käytetyn tutkimuksen kohteena olevien henkilöiden koodatun henkilöllisyyden ja heidän nimensä (nimien) ja nimensä (nimien) välillä (vastaavuustaulukko säilytetään turvallisesti paperilla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- University Hospital, Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 42
- Sähköposti: valerie.vidal@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on magneettikuvauksessa todettu akustinen neurooma (tai vestibulaarinen schwannoma), yksipuolinen, leikkaamaton
- Ikä yli 18 vuotta
- vakuutettu tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
- ilmainen, tietoinen ja ilmaista
Poissulkemiskriteerit:
- Ponto-pikkuaivokulman tai otologisen leikkaushistoria
- Neurofibromatoosi tyyppi 2
- Haitta-aihe magneettikuvaukseen
- psykiatrinen patologia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akustinen neurooma seurataan radiologisesti
potilas, jolla on akustinen neurooma (vestibulaarinen schwannoma), jonka magneettikuvaus on vahvistettu, yksipuolinen, ei vielä leikattu lähtötilanteessa, yli 18-vuotias, radiologinen seuranta
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys. Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua. Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al. Tähän pisteeseen lisättiin kolme kysymystä, jotka arvioivat erityisen kiinnostavilta vaikuttavia elämänlaatuparametreja: ensimmäinen koski ajovaikeuksia, toinen "normaalista" elämästä toipumista ja kolmas työelämän vaikeuksia. |
|
akustinen neurooma, jonka hoito on kirurginen
potilas, jolla on akustinen neurooma (vestibulaarinen schwannoma tai), jolla on magneettikuvaus, yksipuolinen, ei vielä leikattu lähtötilanteessa, yli 18-vuotias, suunniteltu leikkausleikkaus
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys. Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua. Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al. Tähän pisteeseen lisättiin kolme kysymystä, jotka arvioivat erityisen kiinnostavilta vaikuttavia elämänlaatuparametreja: ensimmäinen koski ajovaikeuksia, toinen "normaalista" elämästä toipumista ja kolmas työelämän vaikeuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANQUOL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al.
|
Kuukausi 1
|
|
PANQUOL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al.
|
Kuukausi 3
|
|
PANQUOL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al.
|
Kuukausi 6
|
|
PANQUOL-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
PANQOL-asteikko (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) on erityinen kyselylomake, joka sisältää 26 kohtaa, joissa haastatellaan 7 aluetta: kuulo, tasapaino, ilme, ahdistus, elinvoima, kipu ja yleinen terveys.
Pisteet on salattu 0–100, ja korkein pistemäärä heijastaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Tämä pistemäärä on käännetty ranskasta englanniksi ja validoitu käänteisten käännössääntöjen mukaisesti tavallisten Oddon et al.
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurilemmooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurooma
- Neurooma, akustinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .