迅速な敗血症性関節炎の診断における赤外線分光法の使用 (SYNOFRESH)
2021年8月10日 更新者：Rennes University Hospital
急性関節液貯留患者の敗血症性関節炎の早期診断における、新鮮な滑液に対する赤外線分光法の診断性能を研究する
調査の概要
詳細な説明
関節液貯留の診断は、特に敗血症性関節炎が疑われる場合に、医療上の緊急事態となることがよくあります。
敗血症性関節炎の診断は、関節穿刺によって得られた滑液の顕微鏡および細菌学的分析に依存しています。
直接顕微鏡検査は 2 ～ 12 時間以内に行うことができますが、約 50% の症例で陰性です。
培養の結果が得られ、敗血症性関節炎の診断を合理的に除外するには、72 時間待つ必要があります。
直ちに病因診断を確立する方法は、緊急治療である関節液貯留患者のケアを改善し、入院と非経口抗生物質療法を正当化する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- CHU Angers
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Brest、フランス、29200
- CHRU Brest
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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Tours、フランス、37044
- Chru Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究に参加しているリウマチ病院での診断目的で関節液穿刺の恩恵を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -6週間未満の進化によって定義される急性関節炎の患者
- -研究に参加しているリウマチ病院で診断目的で関節液穿刺の恩恵を受けている患者
- プロトコルに関する情報を受け取り、参加に反対を表明していない患者
除外基準:
- 研究に反対する患者
- 保護された少佐（司法の保護、信託および後見）および自由を剥奪された人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節液貯留の原因の診断
時間枠：最大 7 日 (分光法を実行し、検査結果を収集する時間)
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関節液貯留の原因の最終診断は、臨床および検査データに基づいて臨床医によって行われます: 敗血症性関節炎またはその他の関節炎の原因
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最大 7 日 (分光法を実行し、検査結果を収集する時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：最長2ヶ月（入院期間と抗生物質治療期間のデータを収集するための時間）
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臨床医は、研究中の診断テストの陽性または陰性の結果が、患者を入院させるという彼の決定にどのように影響したかを述べるよう求められます。
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最長2ヶ月（入院期間と抗生物質治療期間のデータを収集するための時間）
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抗生物質の総投与量
時間枠：最長2ヶ月（入院期間と抗生物質治療期間のデータを収集するための時間）
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臨床医は、研究中の診断テストの陽性または陰性の結果が、抗生物質療法を開始するという彼の決定にどのように影響したかを述べるよう求められます。
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最長2ヶ月（入院期間と抗生物質治療期間のデータを収集するための時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2021年5月8日
研究の完了 (実際)
2021年5月8日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。