红外光谱在化脓性关节炎快速诊断中的应用 (SYNOFRESH)
2021年8月10日 更新者：Rennes University Hospital
急性关节积液患者早期化脓性关节炎诊断中新鲜滑液的红外光谱诊断性能研究
研究概览
详细说明
关节积液的诊断通常是医疗急症，尤其是当怀疑化脓性关节炎时。
化脓性关节炎的诊断依赖于对通过关节穿刺术获得的滑液进行显微镜和细菌学分析。
直接显微镜检查可在 2 至 12 小时内进行，但约 50% 的病例呈阴性。
需要等待72小时才能得到培养结果，合理排除化脓性关节炎的诊断。
建立即时病因学诊断的方法可以改善关节积液患者的护理，这是一种治疗性紧急情况，并证明住院和肠外抗生素治疗是合理的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- CHU Angers
-
Brest、法国、29200
- CHRU Brest
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
Nantes、法国、44000
- CHU Nantes
-
Rennes、法国、35033
- CHU de Rennes
-
Tours、法国、37044
- Chru Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与研究的风湿病医院中受益于关节液穿刺诊断的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 患有急性关节炎的患者定义为少于 6 周的演变
- 参与研究的风湿病医院中因诊断目的进行关节液穿刺的患者
- 收到有关该方案的信息且未表示反对参与的患者
排除标准：
- 反对研究的患者
- 受保护的专业（维护正义、托管和监护）和被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关节积液的病因诊断
大体时间：最多 7 天（进行光谱分析和收集实验室结果的时间）
|
关节积液病因的最终诊断由临床医生根据临床和实验室数据做出：化脓性关节炎或其他关节炎原因
|
最多 7 天（进行光谱分析和收集实验室结果的时间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院天数
大体时间：最多 2 个月（收集住院时间和抗生素治疗时间数据的时间）
|
临床医生将被要求说明正在研究的诊断测试的阳性或阴性结果将如何影响他让患者住院的决定
|
最多 2 个月（收集住院时间和抗生素治疗时间数据的时间）
|
|
抗生素总剂量
大体时间：最多 2 个月（收集住院时间和抗生素治疗时间数据的时间）
|
临床医生将被要求说明正在研究的诊断测试的阳性或阴性结果将如何影响他开始抗生素治疗的决定
|
最多 2 个月（收集住院时间和抗生素治疗时间数据的时间）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (实际的)
2021年5月8日
研究完成 (实际的)
2021年5月8日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.