Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da espectroscopia infravermelha no diagnóstico rápido de artrite séptica (SYNOFRESH)

10 de agosto de 2021 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudar o desempenho diagnóstico da espectroscopia de infravermelho em fluidos sinoviais frescos no diagnóstico precoce de artrite séptica em pacientes com derrame articular agudo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de derrame articular é freqüentemente uma emergência médica, especialmente quando há suspeita de artrite séptica. O diagnóstico da artrite séptica baseia-se na análise microscópica e bacteriológica do líquido sinovial obtido por artrocentese. O exame microscópico direto pode ser feito dentro de 2 a 12 horas, mas é negativo em cerca de 50% dos casos. É necessário aguardar 72 horas para obter o resultado da cultura e descartar razoavelmente o diagnóstico de artrite séptica. Um método de estabelecer um diagnóstico etiológico imediato poderia melhorar o atendimento de pacientes com derrame articular que é uma emergência terapêutica e justificar uma hospitalização e uma antibioticoterapia parenteral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, França, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, França, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, França, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, França, 37044
        • CHRU Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes beneficiados com punção de líquido articular para fins diagnósticos nos hospitais de reumatologia participantes do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos
  • pacientes com artrite aguda definida por evolução inferior a 6 semanas
  • pacientes beneficiados com punção de líquido articular para fins diagnósticos nos hospitais de reumatologia participantes do estudo
  • pacientes que receberam informações sobre o protocolo e não manifestaram oposição em participar

Critério de exclusão:

  • pacientes que se opõem ao estudo
  • maior protegido (salvaguarda da justiça, tutela e tutela) e pessoas privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico da causa do derrame articular
Prazo: Até 7 dias (tempo para realizar a Espectroscopia e coletar resultados laboratoriais)
O diagnóstico final da causa do derrame articular é feito pelo clínico com base nos dados clínicos e laboratoriais: artrite séptica ou outras causas de artrite
Até 7 dias (tempo para realizar a Espectroscopia e coletar resultados laboratoriais)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de internação
Prazo: Até 2 meses (tempo para coleta de dados sobre duração da internação e duração da antibioticoterapia)
O clínico será solicitado a declarar como um resultado positivo ou negativo do teste de diagnóstico em estudo teria afetado sua decisão de hospitalizar o paciente
Até 2 meses (tempo para coleta de dados sobre duração da internação e duração da antibioticoterapia)
Dose total de antibióticos
Prazo: Até 2 meses (tempo para coleta de dados sobre duração da internação e duração da antibioticoterapia)
O clínico será solicitado a declarar como um resultado positivo ou negativo do teste de diagnóstico em estudo teria afetado sua decisão de iniciar a terapia antibiótica
Até 2 meses (tempo para coleta de dados sobre duração da internação e duração da antibioticoterapia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

8 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame articular

Ensaios clínicos em Espectroscopia de infravermelho

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever