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Uso della spettroscopia a infrarossi nella diagnosi rapida dell'artrite settica (SYNOFRESH)

10 agosto 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital
Studiare le prestazioni diagnostiche della spettroscopia infrarossa su liquidi sinoviali freschi nella diagnosi precoce di artrite settica in pazienti con versamento articolare acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di un versamento articolare è spesso un'emergenza medica, soprattutto quando si sospetta l'artrite settica. La diagnosi di artrite settica si basa sull'analisi microscopica e batteriologica del liquido sinoviale ottenuto mediante artrocentesi. L'esame microscopico diretto può essere effettuato entro 2-12 ore, ma è negativo in circa il 50% dei casi. È necessario attendere 72 ore per ottenere il risultato della coltura ed escludere ragionevolmente la diagnosi di artrite settica. Un metodo per stabilire una diagnosi eziologica immediata potrebbe migliorare la cura dei pazienti con versamento articolare che rappresenta un'emergenza terapeutica e giustificare un ricovero e una terapia antibiotica parenterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francia, 37044
        • Chru Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che beneficiano di puntura di fluido articolare per scopi diagnostici negli ospedali reumatologici che partecipano allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti con un'artrite acuta definita da un'evoluzione di meno di 6 settimane
  • pazienti che beneficiano di puntura di fluido articolare per scopi diagnostici negli ospedali reumatologici che partecipano allo studio
  • pazienti che hanno ricevuto informazioni sul protocollo e non hanno espresso opposizione alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • pazienti contrari allo studio
  • maggiori protetti (tutela della giustizia, amministrazione fiduciaria e tutela) e persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi della causa del versamento articolare
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni (tempo necessario per eseguire la spettroscopia e raccogliere i risultati di laboratorio)
La diagnosi finale della causa del versamento articolare viene effettuata dal medico sulla base dei dati clinici e di laboratorio: artrite settica o altre cause di artrite
Fino a 7 giorni (tempo necessario per eseguire la spettroscopia e raccogliere i risultati di laboratorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di ricovero
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi (tempo per raccogliere i dati sulla durata del ricovero e sulla durata della terapia antibiotica)
Al clinico verrà chiesto di dichiarare in che modo un risultato positivo o negativo del test diagnostico in studio avrebbe influenzato la sua decisione di ricoverare il paziente
Fino a 2 mesi (tempo per raccogliere i dati sulla durata del ricovero e sulla durata della terapia antibiotica)
Dose totale di antibiotici
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi (tempo per raccogliere i dati sulla durata del ricovero e sulla durata della terapia antibiotica)
Al clinico verrà chiesto di indicare in che modo un risultato positivo o negativo del test diagnostico in studio avrebbe influenzato la sua decisione di iniziare la terapia antibiotica
Fino a 2 mesi (tempo per raccogliere i dati sulla durata del ricovero e sulla durata della terapia antibiotica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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