Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití infračervené spektroskopie při rychlé diagnostice septické artritidy (SYNOFRESH)

10. srpna 2021 aktualizováno: Rennes University Hospital
Studovat diagnostický výkon infračervené spektroskopie na čerstvých synoviálních tekutinách při časné diagnostice septické artritidy u pacientů s akutním kloubním výpotkem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza kloubního výpotku je často lékařskou pohotovostí, zejména při podezření na septickou artritidu. Diagnostika septické artritidy se opírá o mikroskopickou a bakteriologickou analýzu synoviální tekutiny získané artrocentézou. Přímé mikroskopické vyšetření lze provést během 2 až 12 hodin, ale asi v 50 % případů je negativní. Na získání výsledku kultivace a důvodné vyloučení diagnózy septické artritidy je nutné počkat 72 hodin. Metoda stanovení okamžité etiologické diagnózy by mohla zlepšit péči o pacienty s kloubním výpotkem, který je terapeutickou pohotovostí, a ospravedlnit hospitalizaci a parenterální antibiotickou terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají prospěch z punkce kloubní tekutiny pro diagnostické účely v revmatologických nemocnicích účastnících se studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • pacientů s akutní artritidou definovanou vývojem kratším než 6 týdnů
  • pacientů, kteří mají prospěch z punkce kloubní tekutiny pro diagnostické účely v revmatologických nemocnicích účastnících se studie
  • pacientů, kteří obdrželi informace o protokolu a nevyjádřili nesouhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří jsou proti studii
  • chráněný major (ochrana spravedlnosti, poručenství a opatrovnictví) a osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika příčiny kloubního výpotku
Časové okno: Až 7 dní (čas na provedení spektroskopie a sběr laboratorních výsledků)
Konečnou diagnózu příčiny kloubního výpotku stanoví lékař na základě klinických a laboratorních údajů: septická artritida nebo jiné příčiny artritidy
Až 7 dní (čas na provedení spektroskopie a sběr laboratorních výsledků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní hospitalizace
Časové okno: Až 2 měsíce (doba pro sběr údajů o délce hospitalizace a délce antibiotické terapie)
Lékař bude požádán, aby uvedl, jak by pozitivní nebo negativní výsledek zkoumaného diagnostického testu ovlivnil jeho rozhodnutí hospitalizovat pacienta
Až 2 měsíce (doba pro sběr údajů o délce hospitalizace a délce antibiotické terapie)
Celková dávka antibiotik
Časové okno: Až 2 měsíce (doba pro sběr údajů o délce hospitalizace a délce antibiotické terapie)
Lékař bude požádán, aby uvedl, jak by pozitivní nebo negativní výsledek zkoumaného diagnostického testu ovlivnil jeho rozhodnutí zahájit léčbu antibiotiky
Až 2 měsíce (doba pro sběr údajů o délce hospitalizace a délce antibiotické terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kloubní výpotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit