Uso de la Espectroscopía Infrarroja en el Diagnóstico Rápido de Artritis Séptica (SYNOFRESH)
10 de agosto de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital
Estudiar el rendimiento diagnóstico de la espectroscopia infrarroja en líquidos sinoviales frescos en el diagnóstico precoz de artritis séptica en pacientes con derrame articular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de un derrame articular es con frecuencia una emergencia médica, especialmente cuando se sospecha artritis séptica.
El diagnóstico de la artritis séptica se basa en el análisis microscópico y bacteriológico del líquido sinovial obtenido por artrocentesis.
El examen microscópico directo se puede realizar entre 2 y 12 horas, pero es negativo en alrededor del 50 % de los casos.
Es necesario esperar 72 horas para obtener el resultado del cultivo y descartar razonablemente el diagnóstico de artritis séptica.
Un método para establecer un diagnóstico etiológico inmediato podría mejorar la atención de los pacientes con derrame articular que es una emergencia terapéutica y justifica una hospitalización y una terapia antibiótica parenteral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Brest, Francia, 29200
- CHRU Brest
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Tours, Francia, 37044
- Chru Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes beneficiarios de punción de líquido articular con fines diagnósticos en los hospitales de reumatología participantes en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes con una artritis aguda definida por una evolución de menos de 6 semanas
- pacientes beneficiarios de punción de líquido articular con fines diagnósticos en los hospitales de reumatología participantes en el estudio
- pacientes que recibieron información sobre el protocolo y no han manifestado oposición a participar
Criterio de exclusión:
- pacientes que se oponen al estudio
- mayores protegidos (justicia de salvaguardia, tutela y tutela) y personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de la causa del derrame articular
Periodo de tiempo: Hasta 7 días (tiempo para realizar Espectroscopía y recolectar resultados de laboratorio)
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El diagnóstico final de la causa del derrame articular lo realiza el médico basándose en los datos clínicos y de laboratorio: artritis séptica u otras causas de artritis.
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Hasta 7 días (tiempo para realizar Espectroscopía y recolectar resultados de laboratorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses (tiempo para recopilar datos sobre la duración de la hospitalización y la duración de la terapia con antibióticos)
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Se le pedirá al médico que indique cómo un resultado positivo o negativo de la prueba diagnóstica en estudio habría afectado su decisión de hospitalizar al paciente.
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Hasta 2 meses (tiempo para recopilar datos sobre la duración de la hospitalización y la duración de la terapia con antibióticos)
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Dosis total de antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses (tiempo para recopilar datos sobre la duración de la hospitalización y la duración de la terapia con antibióticos)
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Se le pedirá al médico que indique cómo un resultado positivo o negativo de la prueba diagnóstica en estudio habría afectado su decisión de iniciar la terapia con antibióticos.
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Hasta 2 meses (tiempo para recopilar datos sobre la duración de la hospitalización y la duración de la terapia con antibióticos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_8857_SYNOFRESH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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