Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af infrarød spektroskopi til hurtig diagnose af septisk arthritis (SYNOFRESH)

10. august 2021 opdateret af: Rennes University Hospital
At studere den diagnostiske ydeevne af infrarød spektroskopi på friske synovialvæsker i tidlig septisk arthritis diagnose hos patienter med akut led effusion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af en fælles effusion er ofte en medicinsk nødsituation, især når der er mistanke om septisk arthritis. Diagnose af septisk arthritis bygger på mikroskopisk og bakteriologisk analyse af ledvæske opnået ved arthrocentese. Direkte mikroskopisk undersøgelse kan foretages inden for 2 til 12 timer, men den er negativ i omkring 50 % af tilfældene. Det er nødvendigt at vente 72 timer for at opnå resultatet af dyrkningen og med rimelighed udelukke diagnosen septisk arthritis. En metode til at etablere en øjeblikkelig ætiologisk diagnose kunne forbedre behandlingen af ​​patienter med ledeffusion, som er en terapeutisk nødsituation og retfærdiggøre en hospitalsindlæggelse og en parenteral antibiotikabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der nyder godt af ledvæskepunktur til diagnostiske formål på de reumatologiske hospitaler, der deltager i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter med en akut arthritis defineret ved en udvikling på mindre end 6 uger
  • patienter, der nyder godt af ledvæskepunktur til diagnostiske formål på de reumatologiske hospitaler, der deltager i undersøgelsen
  • patienter, der har modtaget information om protokollen og ikke har udtrykt modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der modsætter sig undersøgelsen
  • beskyttet major (beskytte retfærdighed, formynderskab og værgemål) og frihedsberøvede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af årsagen til ledeffusion
Tidsramme: Op til 7 dage (tid til at udføre spektroskopi og indsamle laboratorieresultater)
Den endelige diagnose af årsagen til led effusion stilles af klinikeren baseret på de kliniske og laboratoriedata: septisk arthritis eller andre årsager til arthritis
Op til 7 dage (tid til at udføre spektroskopi og indsamle laboratorieresultater)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dages indlæggelse
Tidsramme: Op til 2 måneder (tid til at indsamle data om indlæggelsesvarighed og antibiotikabehandlingsvarighed)
Klinikeren vil blive bedt om at oplyse, hvordan et positivt eller et negativt resultat af den undersøgte diagnostiske test ville have påvirket hans beslutning om at indlægge patienten.
Op til 2 måneder (tid til at indsamle data om indlæggelsesvarighed og antibiotikabehandlingsvarighed)
Samlet dosis af antibiotika
Tidsramme: Op til 2 måneder (tid til at indsamle data om indlæggelsesvarighed og antibiotikabehandlingsvarighed)
Klinikeren vil blive bedt om at oplyse, hvordan et positivt eller et negativt resultat af den undersøgte diagnostiske test ville have påvirket hans beslutning om at starte antibiotikabehandling
Op til 2 måneder (tid til at indsamle data om indlæggelsesvarighed og antibiotikabehandlingsvarighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles effusion

Kliniske forsøg med Infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner