Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie spektroskopii w podczerwieni w szybkiej diagnostyce septycznego zapalenia stawów (SYNOFRESH)

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Badanie skuteczności diagnostycznej spektroskopii w podczerwieni na świeżych płynach maziowych we wczesnej diagnostyce septycznego zapalenia stawów u pacjentów z ostrym wysiękiem stawowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie wysięku stawowego jest często nagłym przypadkiem medycznym, zwłaszcza gdy podejrzewa się septyczne zapalenie stawów. Rozpoznanie septycznego zapalenia stawów opiera się na analizie mikroskopowej i bakteriologicznej płynu maziowego uzyskanego przez artrocentezę. Bezpośrednie badanie mikroskopowe można wykonać w ciągu 2 do 12 godzin, ale w około 50% przypadków jest ono ujemne. Na wynik posiewu należy odczekać 72 godziny i zasadnie wykluczyć rozpoznanie septycznego zapalenia stawów. Sposób ustalenia natychmiastowej diagnozy etiologicznej mógłby poprawić opiekę nad chorym z wysiękiem stawowym, będącym nagłym przypadkiem terapeutycznym, uzasadniając hospitalizację i antybiotykoterapię pozajelitową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francja, 37044
        • Chru Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci korzystający z punkcji płynu stawowego w celach diagnostycznych w szpitalach reumatologicznych biorących udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów z ostrym zapaleniem stawów zdefiniowanym przez ewolucję trwającą krócej niż 6 tygodni
  • pacjenci korzystający z punkcji płynu stawowego w celach diagnostycznych w szpitalach reumatologicznych biorących udział w badaniu
  • pacjentów, którzy otrzymali informację o protokole i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów sprzeciwiających się badaniu
  • majorowi chronionemu (ochrona sprawiedliwości, kuratela i kuratela) oraz osobom pozbawionym wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie przyczyny wysięku stawowego
Ramy czasowe: Do 7 dni (czas na wykonanie spektroskopii i zebranie wyników laboratoryjnych)
Ostateczne rozpoznanie przyczyny wysięku stawowego lekarz stawia na podstawie danych klinicznych i laboratoryjnych: septyczne zapalenie stawów lub inne przyczyny zapalenia stawów
Do 7 dni (czas na wykonanie spektroskopii i zebranie wyników laboratoryjnych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy (czas na zebranie danych o czasie hospitalizacji i antybiotykoterapii)
Klinicysta zostanie poproszony o określenie, w jaki sposób pozytywny lub negatywny wynik badanego testu diagnostycznego wpłynąłby na jego decyzję o hospitalizacji pacjenta
Do 2 miesięcy (czas na zebranie danych o czasie hospitalizacji i antybiotykoterapii)
Całkowita dawka antybiotyków
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy (czas na zebranie danych o czasie hospitalizacji i antybiotykoterapii)
Lekarz zostanie poproszony o określenie, w jaki sposób pozytywny lub negatywny wynik badanego testu diagnostycznego wpłynąłby na jego decyzję o rozpoczęciu antybiotykoterapii
Do 2 miesięcy (czas na zebranie danych o czasie hospitalizacji i antybiotykoterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólny wysięk

Badania kliniczne na Spektroskopia w podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj