Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование инфракрасной спектроскопии в быстрой диагностике септического артрита (SYNOFRESH)

10 августа 2021 г. обновлено: Rennes University Hospital
Изучить диагностическую эффективность инфракрасной спектроскопии свежей синовиальной жидкости в ранней диагностике септического артрита у больных с острым суставным выпотом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика суставного выпота часто требует неотложной медицинской помощи, особенно при подозрении на септический артрит. Диагноз септического артрита основывается на микроскопическом и бактериологическом анализе синовиальной жидкости, полученной при артроцентезе. Прямое микроскопическое исследование можно провести в течение 2-12 часов, но примерно в 50 % случаев оно дает отрицательный результат. Необходимо подождать 72 часа, чтобы получить результат посева и обоснованно исключить диагноз септического артрита. Способ установления немедленного этиологического диагноза может улучшить уход за больными с суставным выпотом, требующим неотложной терапевтической помощи и оправдывающим госпитализацию и парентеральную антибактериальную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Франция, 29200
        • CHRU Brest
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Nantes, Франция, 44000
        • CHU Nantes
      • Rennes, Франция, 35033
        • CHU de Rennes
      • Tours, Франция, 37044
        • Chru Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие пользу от пункции суставной жидкости в диагностических целях в ревматологических больницах, участвующих в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • пациенты с острым артритом, определяемым эволюцией менее 6 недель
  • пациенты, получающие пользу от пункции суставной жидкости в диагностических целях в ревматологических больницах, участвующих в исследовании
  • пациенты, получившие информацию о протоколе и не выразившие возражения против участия

Критерий исключения:

  • пациенты, выступающие против исследования
  • охраняемые лица (обеспечивающие правосудие, опеку и попечительство) и лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика причины суставного выпота
Временное ограничение: До 7 дней (время для проведения спектроскопии и сбора лабораторных результатов)
Окончательный диагноз причины суставного выпота ставится клиницистом на основании клинико-лабораторных данных: септический артрит или другие причины артрита.
До 7 дней (время для проведения спектроскопии и сбора лабораторных результатов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: До 2 месяцев (время для сбора данных о продолжительности госпитализации и длительности антибактериальной терапии)
Врача попросят указать, как положительный или отрицательный результат исследуемого диагностического теста повлиял бы на его решение о госпитализации пациента.
До 2 месяцев (время для сбора данных о продолжительности госпитализации и длительности антибактериальной терапии)
Общая доза антибиотиков
Временное ограничение: До 2 месяцев (время для сбора данных о продолжительности госпитализации и длительности антибактериальной терапии)
Врача попросят указать, как положительный или отрицательный результат исследуемого диагностического теста повлиял бы на его решение начать антибактериальную терапию.
До 2 месяцев (время для сбора данных о продолжительности госпитализации и длительности антибактериальной терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC18_8857_SYNOFRESH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИК-спектроскопия

Подписаться