Molecular Imaging Exploration of Ocular Angiogenic Activity and Evaluation of Its Interest in the Therapeutic Follow-up of Patients With AMD (Age-related Macular Degeneration) (DMLA-RGD)
Molecular Imaging Exploration of Ocular Angiogenic Activityand Evaluation of Its Interest in the Therapeutic Follow-upof Patients With AMD (Age-related Macular Degeneration)
調査の概要
詳細な説明
To date, no functional imaging modality has been validated to assess the level angiogenic activity of choroidal neovascularization in AMD, while the therapeutic use of antiangiogenic agents is almost systematically in the form of intraocular injections.
The therapeutic response is observed anatomically and functionally only after 6 months of treatment. Several arguments in the literature suggest that the therapeutic response occurs earlier at the molecular level, as soon as the induction phase is complete (after 3 months of treatment). The main objective of this pilot study is to evaluate the ability of 68Ga-NODAGA-RGD PET imaging to demonstrate, in patients with unilateral AMD, a molecular therapeutic response to intraocular antiangiogenic injections at the end of the first phase. induction (after 3 months of treatment).
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe Garrigue
- 電話番号：+33 +33671701443
- メール：philippe.garrigue@univ-amu.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DRS AP-HM
- 電話番号：+33 +33491381245
- メール：promotion.interne@ap-hm.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13015
- 募集
- APHM
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コンタクト：
- Philippe Garrigue
- 電話番号：+33 +33 671701443
- メール：philippe.garrigue@ap-hm.fr
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コンタクト：
- Pierre Gascon, MD
- 電話番号：+33 +334 91 96 49 92
- メール：pierre.gascon@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18, membership of a social security scheme. Signature of informed consent,
- Subject presenting AMD with unilateral involvement, involving at least 1 Choroidal neovascularization objectified in OCT, naive to any treatment antiangiogenic.
- Initial assessment including at least OCT and measurement of visual acuity, dating from maximum 1 month at the time of PET 68Ga-NODAGA-RGD.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women, as a result of radiation protection.
- Subjects under 18 years of age and / or not affiliated to a social security scheme.
- Subjects with AMD with bilateral involvement.
- Subjects with AMD without a focus of neovascularization objectified by the classic diagnostic battery.
- Subjects having already been treated with antiangiogenic therapy.
- Subjects with any other ophthalmological pathology. Monophthalmic subjects
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PET at 68Ga-NODAGA-RGD
The first PET scan will be performed within a maximum of one month following the initial ophthalmologic assessment including OCT and measurement of visual acuity (M0);
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彼の研究は、抗血管新生薬の毎月の眼内注射と、OCTおよび視力スコアによるフォローアップの眼科相談で構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measurement of the signal intensity ratios of the AMD eye / contralateral eye TEP (SUVmax) signal
時間枠：7ヶ月
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68Ga-NODAGA-RGD PET スキャンからの画像は、他の検査や病歴の結果なしで解釈されます。 最初のバランス シート検査の結果に慣れていない 2 人の経験豊富な核医は、各患者の各眼で測定された 68Ga-NODAGA-RGD (SUVmax) 信号の定量化を一覧表示するグリッドを完成させます。 M0 と M4 での AMD 眼/対側眼 TEP (SUVmax) 信号の信号強度比は、ペア平均の比較テストによって比較されます。 |
7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emilie Garrido Pradalie、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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