Molecular Imaging Exploration of Ocular Angiogenic Activity and Evaluation of Its Interest in the Therapeutic Follow-up of Patients With AMD (Age-related Macular Degeneration) (DMLA-RGD)
Molecular Imaging Exploration of Ocular Angiogenic Activityand Evaluation of Its Interest in the Therapeutic Follow-upof Patients With AMD (Age-related Macular Degeneration)
연구 개요
상세 설명
To date, no functional imaging modality has been validated to assess the level angiogenic activity of choroidal neovascularization in AMD, while the therapeutic use of antiangiogenic agents is almost systematically in the form of intraocular injections.
The therapeutic response is observed anatomically and functionally only after 6 months of treatment. Several arguments in the literature suggest that the therapeutic response occurs earlier at the molecular level, as soon as the induction phase is complete (after 3 months of treatment). The main objective of this pilot study is to evaluate the ability of 68Ga-NODAGA-RGD PET imaging to demonstrate, in patients with unilateral AMD, a molecular therapeutic response to intraocular antiangiogenic injections at the end of the first phase. induction (after 3 months of treatment).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Garrigue
- 전화번호: +33 +33671701443
- 이메일: philippe.garrigue@univ-amu.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DRS AP-HM
- 전화번호: +33 +33491381245
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13015
- 모병
- APHM
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연락하다:
- Philippe Garrigue
- 전화번호: +33 +33 671701443
- 이메일: philippe.garrigue@ap-hm.fr
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연락하다:
- Pierre Gascon, MD
- 전화번호: +33 +334 91 96 49 92
- 이메일: pierre.gascon@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18, membership of a social security scheme. Signature of informed consent,
- Subject presenting AMD with unilateral involvement, involving at least 1 Choroidal neovascularization objectified in OCT, naive to any treatment antiangiogenic.
- Initial assessment including at least OCT and measurement of visual acuity, dating from maximum 1 month at the time of PET 68Ga-NODAGA-RGD.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women, as a result of radiation protection.
- Subjects under 18 years of age and / or not affiliated to a social security scheme.
- Subjects with AMD with bilateral involvement.
- Subjects with AMD without a focus of neovascularization objectified by the classic diagnostic battery.
- Subjects having already been treated with antiangiogenic therapy.
- Subjects with any other ophthalmological pathology. Monophthalmic subjects
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PET at 68Ga-NODAGA-RGD
The first PET scan will be performed within a maximum of one month following the initial ophthalmologic assessment including OCT and measurement of visual acuity (M0);
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그의 연구는 매달 항혈관신생제의 안구내 주사와 OCT 및 시력 점수에 대한 후속 안과 상담으로 구성될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement of the signal intensity ratios of the AMD eye / contralateral eye TEP (SUVmax) signal
기간: 7개월
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68Ga-NODAGA-RGD PET 스캔의 이미지는 다른 검사 결과 및 임상 병력 없이 해석됩니다. 초기 대차대조표 검사 결과에 익숙하지 않은 두 명의 숙련된 핵 전문의가 각 환자의 각 눈에서 측정된 68Ga-NODAGA-RGD(SUVmax) 신호의 정량화를 나열하는 그리드를 완성합니다. M0 및 M4에서 AMD 눈/대측 눈 TEP(SUVmax) 신호의 신호 강도 비율은 쌍을 이룬 평균의 비교 테스트로 비교됩니다. |
7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido Pradalie, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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방사성 의약품에 대한 임상 시험
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