2 型糖尿病および肥満の治療用化合物であるセマグルチドの 2 つの異なる溶液を 2 つの異なる注射ペンで注射した後の注射部位の痛みの経験を比較した研究

包含基準:

• -研究関連の活動の前に得られたインフォームドコンセント。 研究関連活動とは、研究の一部として実施されるあらゆる手順であり、研究への適合性を判断するための活動が含まれます。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳（両方を含む）の男性または女性の被験者。
• BMIが25.0kg/m^2以上
• -治験責任医師が判断した、病歴、身体検査、およびスクリーニング訪問中に実施されたバイタルサイン、心電図、および臨床検査の結果に基づいて、一般的に健康であると見なされます。

除外基準:

• -研究製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症。
• -この研究への以前の参加。 参加は、治験薬を受け取ったことと定義されます。
• -妊娠中または授乳中の女性、または治験薬の投与後4週間以内に妊娠する予定の女性、または出産の可能性があり、妊娠可能な男性の性的パートナーと非常に効果的な避妊法を使用していない女性
• -現在の研究での薬物投与前の60日以内の薬物研究への参加。 -現在の研究での薬物投与の12か月前に、4つ以上の他の薬物研究への参加。
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全、結果の評価、またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある障害。
• -スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）が6.5％以上。
• -スクリーニング時の仰臥位血圧（少なくとも5分間安静にした後）が、収縮期の場合は90〜160 mmHg、拡張期の場合は45〜89 mmHgの範囲外。
• 仰臥位の脈拍数 (バイタル サインの一部として) (少なくとも 5 分間安静にした後) が 40 ～ 100 拍/分の範囲外。
• 常用のビタミン、局所薬、避妊薬、パラセタモールの時折の使用を除く処方薬、非処方薬またはハーブ製品の使用（薬物投与前の24時間以内のパラセタモールの使用は許可されていません）、薬物投与の14日前まで。
• 診断検査の結果、ヒト免疫不全ウイルス (HIV)-1 または HIV-2 感染が陽性。
• B型肝炎またはC型肝炎感染の診断検査結果が陽性。
• -治験責任医師が判断したように、研究中の十分な理解または協力を妨げる可能性がある、精神的無能力、言葉の壁、またはプロトコルの要件を順守することへの不本意。
• 男性被験者の場合は週に 21 単位以上、女性被験者の場合は週に 14 単位以上の平均アルコール摂取量: 1 単位のアルコールは、ビール約 250 mL、ワイン約 100 mL、スピリッツ約 35 mL に相当します。
• 臨床研究センターへのスクリーニングおよび入院時の陽性の薬物およびアルコールスクリーニング（アヘン剤、メタドン、コカイン、アンフェタミン[エクスタシーを含む]、カンナビノイド、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬、およびアルコール）。
• 以下のいずれかとして定義されるタバコおよびニコチン製品の使用:
• 平均して 1 日 1 本以上のタバコまたは同等のタバコを吸っている
• 社内期間中の喫煙やニコチン代替製品の使用を控えることができない、または控える意思がない
• 献血、血漿献血、または採血 (被験者が宣言した、または医療記録で報告されたとおり):
• 検査前90日以内に400mL以上
• -スクリーニング日前の過去30日以内に50 mLを超える
• -多発性内分泌腫瘍2型または甲状腺髄様がんの個人または第一度近親者の病歴（被験者によって宣言された、または医療記録で報告された）
• -スクリーニング前の過去5年以内に悪性新生物の病歴がある被験者。
• -膵炎の存在または病歴（急性または慢性;被験者によって宣言された、または医療記録で報告されたもの）。
• -被験者は英語またはオランダ語を理解して読むことができない、または被験者は研究要件を理解して順守することができません。
• 被験者は、スポンサー、治験責任医師、または研究センターに依存するか、被験者は、治験責任医師または治験分担医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、または治験の実施に直接関与するその親戚です。
• 不当な扱いを受ける可能性が高い、または追加の危害を被る可能性が高い脆弱な対象 (例: 拘留されている人)。