Un estudio que compara la experiencia del dolor en el lugar de la inyección después de la inyección de 2 soluciones diferentes de semaglutida con 2 plumas de inyección diferentes, un compuesto para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son todos los procedimientos que se llevan a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el estudio.
• Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 75 años (ambos inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado.
• IMC igual o superior a 25,0 kg/m^2
• Considerado generalmente sano según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de selección, a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada al producto del estudio o productos relacionados.
• Participación previa en este estudio. La participación se define como haber recibido el producto en investigación.
• Mujer que está embarazada o amamantando o tiene la intención de quedar embarazada dentro de las 4 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio, o está en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos altamente efectivos con su pareja sexual masculina fértil
• Participación en un estudio de medicamentos dentro de los 60 días anteriores a la administración del medicamento en el estudio actual. Participación en más de 4 otros estudios de fármacos en los 12 meses anteriores a la administración del fármaco en el estudio actual.
• Cualquier trastorno que, a juicio del Investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto, la evaluación de los resultados o el cumplimiento del protocolo.
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) igual o superior al 6,5 % en la selección.
• Presión arterial en decúbito supino en la selección (después de descansar durante al menos 5 minutos) fuera del rango de 90 a 160 mmHg para sistólica o de 45 a 89 mmHg para diastólica.
• Pulso en decúbito supino (como parte de los signos vitales) (después de descansar al menos 5 minutos) fuera del rango de 40 a 100 latidos por minuto.
• Uso de medicamentos recetados o medicamentos sin receta o productos a base de hierbas, excepto vitaminas de rutina, medicamentos tópicos, anticonceptivos y uso ocasional de paracetamol (no se permite el paracetamol dentro de las 24 horas anteriores a la administración del medicamento), dentro de los 14 días anteriores a la administración del medicamento.
• Los resultados de las pruebas de diagnóstico son positivos para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 o el VIH-2.
• Los resultados de las pruebas de diagnóstico son positivos para la infección por hepatitis B o hepatitis C.
• Incapacidad mental, barreras del idioma o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, que pueden impedir la comprensión o la cooperación adecuadas durante el estudio a juicio del investigador.
• Ingesta promedio de más de 21 unidades de alcohol por semana para sujetos masculinos y más de 14 unidades por semana para sujetos femeninos: 1 unidad de alcohol equivale aproximadamente a 250 ml de cerveza, 100 ml de vino o 35 ml de licor.
• Prueba positiva de drogas y alcohol (opiáceos, metadona, cocaína, anfetaminas [incluido el éxtasis], cannabinoides, barbitúricos, benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos y alcohol) en la selección e ingreso al centro de investigación clínica.
• Uso de productos de tabaco y nicotina, definido como cualquiera de los siguientes:
• Fumar más de 1 cigarrillo o su equivalente por día en promedio
• No poder o querer abstenerse de fumar y de usar productos sustitutos de la nicotina durante el período interno
• Donación de sangre, donación de plasma o extracción de sangre (según lo declarado por el sujeto o informado en la historia clínica):
• Más de 400 ml en los últimos 90 días antes del día de la selección
• Más de 50 ml en los últimos 30 días antes del día de la selección
• Antecedentes personales o familiares de primer grado de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o carcinoma medular de tiroides (según lo declarado por el sujeto o informado en la historia clínica)
• Sujetos con antecedentes de neoplasias malignas en los últimos 5 años antes de la selección.
• Presencia o antecedentes de pancreatitis (aguda o crónica; según lo declarado por el sujeto o informado en la historia clínica).
• El sujeto no puede comprender ni leer inglés u holandés, o el sujeto no puede comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• El sujeto depende del Patrocinador, el Investigador o el centro de estudio, o el sujeto es el Investigador o cualquier subinvestigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio, otro personal o pariente del mismo directamente involucrado en la realización del estudio.
• Sujeto vulnerable (p. ej., persona detenida) que puede tener una mayor probabilidad de ser agraviado o de sufrir un daño adicional.