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筋萎縮性側索硬化症に関する登録コホート研究

2021年3月18日 更新者:Ning Wang, MD., PhD.、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、効果的な治療法がない運動ニューロン変性疾患の一種です。 この登録されたコホート研究は、ALS の臨床経過へのさらなる洞察を提供し、中国の ALS 患者の疾患関連の危険因子と遺伝的背景を調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、運動ニューロン疾患 (MND) の最も一般的な形態であり、非常に臨床的な不均一性が特徴であり、現在有効な治療法はありません。 この登録コホートの目的は、中国の ALS 患者の自然史を観察し、疾患の進行と相関するいくつかの要因を特定することです。 また、ALS関連の遺伝子変異をスクリーニングし、新たな疾患原因遺伝子の探索も行います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 募集
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Wan-Jian Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

福建医科大学附属第一病院で診断されたALS患者

説明

包含基準:

  • -El Escorial基準を満たす筋萎縮性側索硬化症患者(明確、可能性、可能性を含む)
  • 進行性筋萎縮症
  • 原発性側索硬化症
  • 進行性球麻痺

除外基準:

  • -深刻な頭部外傷または神経精神疾患の病歴
  • 参加を辞退する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡年齢
時間枠:10年
患者が死ぬ時間
10年
気管内挿管または気管切開の年齢
時間枠:10年
患者が気管内挿管または気管切開を受け入れた時間
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ning Wang, MD,PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月5日

一次修了 (予期された)

2029年7月1日

研究の完了 (予期された)

2059年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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