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Un estudio de cohorte registrado sobre la esclerosis lateral amiotrófica

18 de marzo de 2021 actualizado por: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es un tipo de trastorno de degeneración de la neurona motora sin una terapia eficaz. Este estudio de cohorte registrado proporcionará más información sobre el curso clínico de la ELA e investigará los factores de riesgo relacionados con la enfermedad y los antecedentes genéticos de los pacientes chinos con ELA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es la forma más común de enfermedad de la neurona motora (EMN), que se caracteriza por una gran heterogeneidad clínica y actualmente no se dispone de un tratamiento eficaz. El propósito de esta cohorte registrada es observar la historia natural de los pacientes con ELA en China y luego identificar algunos factores relacionados con la progresión de la enfermedad. Además, se evaluarán las mutaciones genéticas relacionadas con la ELA y se explorarán nuevos genes causantes de enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ning Wang, PhD
          • Número de teléfono: 086-591-87982772
          • Correo electrónico: nwang900@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Wan-Jian Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ELA que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica que cumplan los criterios de El Escorial (incluyendo definitivo, probable y posible)
  • Atrofia muscular progresiva
  • Esclerosis lateral primaria
  • Parálisis bulbar progresiva

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o enfermedad neuropsiquiátrica
  • Rechazar participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad al morir
Periodo de tiempo: 10 años
el momento en que el paciente muere
10 años
Edad de intubación endotraqueal o traqueotomía
Periodo de tiempo: 10 años
el tiempo que el paciente aceptó la intubación endotraqueal o la traqueotomía
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Ning Wang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2059

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]191

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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