- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008329
Rekisteröity kohorttitutkimus amyotrofisesta lateraaliskleroosista
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD., First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on eräänlainen motoristen hermosolujen rappeumahäiriö ilman tehokasta hoitoa.
Tämä rekisteröity kohorttitutkimus antaa lisätietoa ALS:n kliinisestä kulusta ja tutkii kiinalaisten ALS-potilaiden sairauksiin liittyviä riskitekijöitä ja geneettistä taustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on yleisin motoneuronitaudin (MND) muoto, jolle on ominaista erittäin kliininen heterogeenisuus, eikä tehokasta hoitoa ole tällä hetkellä saatavilla.
Tämän rekisteröidyn kohortin tarkoituksena on tarkkailla ALS-potilaiden luonnollista historiaa Kiinassa ja tunnistaa sitten joitain taudin etenemiseen liittyviä tekijöitä.
Lisäksi seulotaan ALS:ään liittyviä geenimutaatioita ja tutkitaan myös uusia sairauksia aiheuttavia geenejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi-Jie Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 086-591-87982772
- Sähköposti: qijiezhang86@fjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qi-Jie Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 086-591-87982772
- Sähköposti: qijiezhang86@fjmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning Wang, PhD
- Puhelinnumero: 086-591-87982772
- Sähköposti: nwang900@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Wan-Jian Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ALS-potilaat, jotka on diagnosoitu Fujianin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat, jotka täyttävät El Escorial -kriteerit (mukaan lukien varma, todennäköinen ja mahdollinen)
- Progressiivinen lihasatrofia
- Primaarinen lateraaliskleroosi
- Progressiivinen bulbaarihalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava päävamma tai neuropsykiatrinen sairaus
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä kuollessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
aika, jolloin potilas kuolee
|
10 vuotta
|
Endotrakeaalisen intuboinnin tai trakeotomian ikä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
aika, jolloin potilas hyväksyi endotrakeaalisen intuboinnin tai trakeotomia
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ning Wang, MD,PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2059
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani