アピオックコンタクトレンズによる角膜酸素摂取
2023年10月9日 更新者：Lentechs, LLC
この研究の目的は、新しい研究用コンタクト レンズの形状が、より多くの酸素を眼に届けることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Rev1 Ventures
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントを提供します。
- -プロトコルに記載されている指示を喜んで順守できるように見える。
- 18 歳から 45 歳までであること。
- コンタクトレンズ装用経験者であること。
- アイケアの臨床医または訓練中の臨床医になる。
- 40 ～ 50D 以内のフラットおよびスティープ ケラトメトリー測定値。
- 不規則な乱視のない、クリアで健康な角膜。
- 両眼の正常で健康な結膜。
- 角膜トポグラフィ測定を提供できる。
- マニフェスト屈折測定を提供できること。
除外基準:
- 不規則な角膜乱視。
- -前週以内の局所または全身抗ヒスタミン薬の使用。
- -過去2日以内の局所点眼薬の使用。
- 角膜手術の歴史。
- 現在妊娠中または授乳中。
- コンタクトレンズ装用を妨げる全身性疾患。
- ドライアイ症候群の以前の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜酸素摂取率
時間枠：最大45秒
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in vivo でのヒト角膜による酸素の取り込み
|
最大45秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。