Absorção de oxigênio da córnea com lentes de contato Apioc
9 de outubro de 2023 atualizado por: Lentechs, LLC
O objetivo desta pesquisa é determinar se um novo formato de lente de contato experimental permite que o olho obtenha mais oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Rev1 Ventures
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado.
- Mostre-se disposto e capaz de seguir as instruções estabelecidas no protocolo.
- Ter entre 18 e 45 anos.
- Seja um usuário experiente de lentes de contato.
- Seja um oftalmologista ou clínico em treinamento.
- Leituras de ceratometria planas e íngremes dentro de 40 a 50D.
- Córneas claras e saudáveis sem astigmatismo irregular.
- Conjuntiva normal e saudável em ambos os olhos.
- Ser capaz de fornecer medições de topografia da córnea.
- Ser capaz de fornecer medições de refração manifesta.
Critério de exclusão:
- Astigmatismo corneano irregular.
- Uso de anti-histamínicos tópicos ou sistêmicos na semana anterior.
- Uso de gotas oftálmicas tópicas nos últimos dois dias.
- História da cirurgia da córnea.
- Atualmente grávida ou amamentando.
- Doença sistêmica que interferiria no uso de lentes de contato.
- Diagnóstico prévio de síndrome do olho seco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de absorção de oxigênio da córnea
Prazo: até 45 segundos
|
absorção de oxigênio pela córnea humana in vivo
|
até 45 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Len-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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