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Hornhautsauerstoffaufnahme mit Apioc-Kontaktlinsen

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Lentechs, LLC
Der Zweck dieser Forschung ist es, festzustellen, ob eine neue Prüfkontaktlinsenform es dem Auge ermöglicht, mehr Sauerstoff zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
  2. Erscheinen willens und in der Lage, die im Protokoll festgelegten Anweisungen einzuhalten.
  3. zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  4. Seien Sie ein erfahrener Kontaktlinsenträger.
  5. Seien Sie Augenarzt oder Kliniker in der Ausbildung.
  6. Flache und steile Keratometrie-Messwerte innerhalb von 40 bis 50D.
  7. Klare, gesunde Hornhaut ohne unregelmäßigen Astigmatismus.
  8. Normale, gesunde Bindehaut in beiden Augen.
  9. In der Lage sein, Messungen der Hornhauttopographie bereitzustellen.
  10. In der Lage sein, offensichtliche Refraktionsmessungen bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus.
  2. Verwendung von topischen oder systemischen Antihistaminika innerhalb der Vorwoche.
  3. Verwendung von topischen Augentropfen innerhalb der letzten zwei Tage.
  4. Geschichte der Hornhautchirurgie.
  5. Derzeit schwanger oder stillend.
  6. Systemische Erkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
  7. Frühere Diagnose des Syndroms des trockenen Auges.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhaut-Sauerstoffaufnahmerate
Zeitfenster: bis zu 45 Sekunden
Sauerstoffaufnahme durch die menschliche Hornhaut in vivo
bis zu 45 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lentechs, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Len-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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