Absorption cornéenne d'oxygène avec les lentilles de contact Apioc
9 octobre 2023 mis à jour par: Lentechs, LLC
Le but de cette recherche est de déterminer si une nouvelle forme de lentille de contact expérimentale permet à l'œil d'obtenir plus d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Rev1 Ventures
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé.
- Apparaissent désireux et capables de se conformer aux instructions énoncées dans le protocole.
- Être âgé entre 18 et 45 ans.
- Être un porteur de lentilles de contact expérimenté.
- Être clinicien en soins oculaires ou clinicien en formation.
- Lectures de kératométrie plates et raides dans les 40 à 50D.
- Cornées claires et saines sans astigmatisme irrégulier.
- Conjonctive normale et saine dans les deux yeux.
- Être en mesure de fournir des mesures de topographie cornéenne.
- Être en mesure de fournir des mesures de réfraction manifeste.
Critère d'exclusion:
- Astigmatisme cornéen irrégulier.
- Utilisation d'antihistaminiques topiques ou systémiques au cours de la semaine précédente.
- Utilisation de gouttes ophtalmiques topiques au cours des deux jours précédents.
- Antécédents de chirurgie cornéenne.
- Actuellement enceinte ou allaitante.
- Maladie systémique qui interférerait avec le port de lentilles de contact.
- Diagnostic antérieur du syndrome de l'œil sec.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'absorption d'oxygène cornéen
Délai: jusqu'à 45 secondes
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absorption d'oxygène par la cornée humaine in vivo
|
jusqu'à 45 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
24 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Len-003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .