Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Captación de oxígeno corneal con lentes de contacto Apioc

9 de octubre de 2023 actualizado por: Lentechs, LLC
El propósito de esta investigación es determinar si una nueva forma de lente de contacto en investigación permite que el ojo obtenga más oxígeno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Rev1 Ventures

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Proporcionar consentimiento informado.
  2. Parecer dispuesto y capaz de adherirse a las instrucciones establecidas en el protocolo.
  3. Tener entre 18 y 45 años.
  4. Ser un usuario experimentado de lentes de contacto.
  5. Ser un médico de atención de la vista o un médico en formación.
  6. Lecturas de queratometría plana y empinada dentro de 40 a 50D.
  7. Córneas claras y sanas sin astigmatismo irregular.
  8. Conjuntiva normal y sana en ambos ojos.
  9. Ser capaz de proporcionar mediciones de topografía corneal.
  10. Ser capaz de proporcionar medidas de refracción manifiestas.

Criterio de exclusión:

  1. Astigmatismo corneal irregular.
  2. Uso de antihistamínicos tópicos o sistémicos en la última semana.
  3. Uso de gotas oftálmicas tópicas dentro de los dos días previos.
  4. Historia de la cirugía corneal.
  5. Actualmente embarazada o lactando.
  6. Enfermedad sistémica que interferiría con el uso de lentes de contacto.
  7. Diagnóstico previo de síndrome de ojo seco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de consumo de oxígeno corneal
Periodo de tiempo: hasta 45 segundos
absorción de oxígeno por la córnea humana in vivo
hasta 45 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Len-003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lente de contacto Apioc

3
Suscribir