Pochłanianie tlenu przez rogówkę za pomocą soczewek kontaktowych Apioc
9 października 2023 zaktualizowane przez: Lentechs, LLC
Celem tych badań jest ustalenie, czy nowy badany kształt soczewek kontaktowych pozwala oku uzyskać więcej tlenu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Rev1 Ventures
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę.
- Wydawać się chętnym i zdolnym do przestrzegania instrukcji zawartych w protokole.
- Mieć od 18 do 45 lat.
- Bądź doświadczonym użytkownikiem soczewek kontaktowych.
- Zostań lekarzem okulistą lub szkolącym się klinicystą.
- Płaskie i strome odczyty keratometryczne w zakresie od 40 do 50D.
- Czyste, zdrowe rogówki bez nieregularnego astygmatyzmu.
- Normalna, zdrowa spojówka w obu oczach.
- Być w stanie zapewnić pomiary topografii rogówki.
- Być w stanie zapewnić oczywiste pomiary refrakcji.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularny astygmatyzm rogówkowy.
- Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych w ciągu poprzedniego tygodnia.
- Stosowanie miejscowych kropli do oczu w ciągu ostatnich dwóch dni.
- Historia chirurgii rogówki.
- Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji.
- Choroba ogólnoustrojowa, która może zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
- Wcześniejsza diagnoza zespołu suchego oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pobierania tlenu przez rogówkę
Ramy czasowe: do 45 sekund
|
pobieranie tlenu przez ludzką rogówkę in vivo
|
do 45 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Len-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .