Hornhinnan syreupptag med Apioc kontaktlinser
9 oktober 2023 uppdaterad av: Lentechs, LLC
Syftet med denna forskning är att avgöra om en ny kontaktlinsform gör att ögat kan få mer syre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Rev1 Ventures
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke.
- Verka villig och kapabel att följa instruktionerna i protokollet.
- Var mellan 18 och 45 år.
- Var en erfaren kontaktlinsbärare.
- Vara ögonvårdsläkare eller kliniker under utbildning.
- Platta och branta keratometriavläsningar inom 40 till 50D.
- Klara, friska hornhinnor utan oregelbunden astigmatism.
- Normal, frisk bindhinna i båda ögonen.
- Kunna ge hornhinnetopografimätningar.
- Kunna tillhandahålla manifesta refraktionsmätningar.
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden hornhinneastigmatism.
- Användning av topikala eller systemiska antihistaminer under föregående vecka.
- Användning av topikala oftalmiska droppar under de senaste två dagarna.
- Historik om hornhinnekirurgi.
- För närvarande gravid eller ammande.
- Systemisk sjukdom som skulle störa användningen av kontaktlinser.
- Tidigare diagnos av torra ögon-syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hornhinnan syreupptagningshastighet
Tidsram: upp till 45 sekunder
|
syreupptag av mänsklig hornhinna in vivo
|
upp till 45 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
24 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Len-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .