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Apioc 隐形眼镜的角膜摄氧量

2023年10月9日更新者：Lentechs, LLC

这项研究的目的是确定一种新的研究性隐形眼镜形状是否能让眼睛获得更多氧气。

研究概览

地位

完全的

条件

隐形眼镜引起的双眼角膜疾病（诊断）

干预/治疗

设备：Apioc隐形眼镜

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43212
    - Rev1 Ventures

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

提供知情同意。
表现出愿意并能够遵守协议中规定的说明。
年龄在 18 至 45 岁之间。
成为经验丰富的隐形眼镜佩戴者。
成为一名眼保健临床医生或正在接受培训的临床医生。
平坦和陡峭的角膜曲率测量读数在 40 至 50D 范围内。
清晰、健康的角膜，无不规则散光。
双眼结膜正常、健康。
能够提供角膜地形图测量。
能够提供明显的折射测量。

排除标准：

不规则角膜散光。
在前一周内使用过局部或全身性抗组胺药。
在前两天内使用过局部滴眼液。
角膜手术史。
目前怀孕或哺乳。
会干扰隐形眼镜佩戴的全身性疾病。
既往诊断为干眼症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：设备可行性
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
角膜摄氧率大体时间：最多 45 秒	人体角膜在体内的吸氧情况	最多 45 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lentechs, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月22日

首次发布 (实际的)

2019年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年10月1日