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Assorbimento di ossigeno corneale con lenti a contatto Apioc

9 ottobre 2023 aggiornato da: Lentechs, LLC
Lo scopo di questa ricerca è determinare se una nuova forma di lente a contatto sperimentale consente all'occhio di ottenere più ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Rev1 Ventures

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornire il consenso informato.
  2. Apparire disposto e in grado di aderire alle istruzioni stabilite nel protocollo.
  3. Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
  4. Sii un portatore esperto di lenti a contatto.
  5. Essere un medico oculista o un medico in formazione.
  6. Letture cheratometriche piatte e ripide entro 40-50D.
  7. Cornee chiare e sane senza astigmatismo irregolare.
  8. Congiuntiva normale e sana in entrambi gli occhi.
  9. Essere in grado di fornire misurazioni della topografia corneale.
  10. Essere in grado di fornire misurazioni della rifrazione manifesta.

Criteri di esclusione:

  1. Astigmatismo corneale irregolare.
  2. Uso di antistaminici topici o sistemici nella settimana precedente.
  3. Uso di colliri oftalmici topici nei due giorni precedenti.
  4. Storia della chirurgia corneale.
  5. Attualmente incinta o in allattamento.
  6. Malattia sistemica che interferirebbe con l'uso delle lenti a contatto.
  7. Precedente diagnosi di sindrome dell'occhio secco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di assorbimento dell'ossigeno corneale
Lasso di tempo: fino a 45 secondi
assorbimento di ossigeno da parte della cornea umana in vivo
fino a 45 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lentechs, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Len-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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