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超音波で視覚化された攪拌生理食塩水を使用した SVT の治療のためのアデノシン プッシュ法のシミュレーション

2023年6月28日 更新者:HealthPartners Institute
上室性頻脈 (SVT) は、心臓の上部での不適切な電気活動から生じる、異常に速い心拍リズムです。 SVT は、通常、3 つの異なる IV 投与技術を使用してアデノシンで治療されます。 ただし、SVT を停止するために、これら 3 つの手法のどれが心臓に到達するのが最も早いか、または最も可能性が高いかはよくわかっていません。 この研究では、研究者が盲検化された手順でこれらの手法のそれぞれをシミュレートします。 アデノシンの投与量の代用として使用される静脈内撹拌生理食塩水は、3つのすべての技術を使用して健康なボランティアに投与され、ベッドサイドの超音波を使用して監視され、心臓の右側に到達する有効性と速度が観察されます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上のボランティア
  • 研究について理解し、署名された同意を提供できる
  • 健康でなければなりません。 -研究調査員によって評価されたように、参加者の健康または幸福に対する深刻な危険を回避するために積極的な医学的介入または監視を必要とする状態に対して積極的に治療されていない

除外基準:

  • 非英語スピーカー
  • -感染症やその他の禁忌など、末梢IV配置への禁忌がある人 調査官による評価から指摘された
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シミュレーションアーム
すべての患者はシミュレーション アームに入り、3 つの異なる送達方法で攪拌生理食塩水を 3 回押しました。 すべての患者がすべての方法を受けました。 各患者の方法の順序はランダム化されました。
上室性頻脈に使用されるアデノシンをシミュレートするための撹拌生理食塩水の押し込み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心における攪拌生理食塩水の超音波可視化までの時間
時間枠:<5秒
IV プッシュから右心臓の攪拌生理食塩水の超音波可視化までの時間
<5秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (実際)

2019年6月28日

研究の完了 (実際)

2019年6月28日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月7日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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