Simulación de métodos de empuje de adenosina para el tratamiento de SVT utilizando solución salina agitada visualizada por ultrasonido
28 de junio de 2023 actualizado por: HealthPartners Institute
La taquicardia supraventricular (TSV) es un ritmo cardíaco anormalmente rápido que surge de una actividad eléctrica inadecuada en la parte superior del corazón.
La SVT se trata comúnmente con adenosina utilizando tres técnicas de administración IV diferentes.
Sin embargo, no se sabe bien cuál de estas tres técnicas es la más rápida o la que tiene más probabilidades de llegar al corazón para detener la TSV.
Este estudio simulará cada una de esas técnicas en un procedimiento ciego para el investigador.
La solución salina agitada por vía intravenosa, utilizada como sustituto de una dosis de adenosina, se administrará a voluntarios sanos utilizando las tres técnicas y se controlará mediante ultrasonido de cabecera para observar su eficacia y velocidad para llegar al lado derecho del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios mayores de 18 años
- Capaz de entender y dar su consentimiento firmado para el estudio
- Debe estar saludable; no recibir tratamiento activo por ninguna afección que requiera una intervención médica activa o un control para evitar un peligro grave para la salud o el bienestar del participante, según lo evalúe el investigador del estudio
Criterio de exclusión:
- hablante no inglés
- Aquellos con contraindicaciones para la colocación de una vía intravenosa periférica, como infección u otra contraindicación observada a partir de la evaluación realizada por el investigador del estudio.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de simulación
Todos los pacientes ingresaron en el brazo de simulación y recibieron 3 pulsaciones de solución salina agitada a través de 3 métodos diferentes de administración.
Todos los pacientes recibieron todos los métodos.
El orden de los métodos para cada paciente fue aleatorio.
|
Empuje de solución salina agitada para simular la adenosina utilizada para la taquicardia supraventricular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la visualización ecográfica de solución salina agitada en el corazón derecho
Periodo de tiempo: <5 segundos
|
Tiempo desde el impulso intravenoso hasta la visualización ecográfica de solución salina agitada en el corazón derecho
|
<5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Murman DH, McDonald AJ, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. U.S. emergency department visits for supraventricular tachycardia, 1993-2003. Acad Emerg Med. 2007 Jun;14(6):578-81. doi: 10.1197/j.aem.2007.01.013. Epub 2007 Apr 20.
- Brubaker S, Long B, Koyfman A. Alternative Treatment Options for Atrioventricular-Nodal-Reentry Tachycardia: An Emergency Medicine Review. J Emerg Med. 2018 Feb;54(2):198-206. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.10.003. Epub 2017 Nov 26.
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Weberding NT, Saladino RA, Minnigh MB, Oberly PJ, Tudorascu DL, Poloyac SM, Manole MD. Adenosine Administration With a Stopcock Technique Delivers Lower-Than-Intended Drug Doses. Ann Emerg Med. 2018 Feb;71(2):220-224. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.09.002. Epub 2017 Oct 28.
- Losek JD, Endom E, Dietrich A, Stewart G, Zempsky W, Smith K. Adenosine and pediatric supraventricular tachycardia in the emergency department: multicenter study and review. Ann Emerg Med. 1999 Feb;33(2):185-91. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70392-6.
- Madsen CD, Pointer JE, Lynch TG. A comparison of adenosine and verapamil for the treatment of supraventricular tachycardia in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):649-55. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70179-6.
- Ng GA, Martin W, Rankin AC. Imaging of adenosine bolus transit following intravenous administration: insights into antiarrhythmic efficacy. Heart. 1999 Aug;82(2):163-9. doi: 10.1136/hrt.82.2.163.
- Wen M, Stock K, Heemann U, Aussieker M, Kuchle C. Agitated saline bubble-enhanced transthoracic echocardiography: a novel method to visualize the position of central venous catheter. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):e231-3. doi: 10.1097/CCM.0000000000000130.
- Duran-Gehring PE, Guirgis FW, McKee KC, Goggans S, Tran H, Kalynych CJ, Wears RL. The bubble study: ultrasound confirmation of central venous catheter placement. Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):315-9. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.010. Epub 2014 Oct 13.
- Gekle R, Dubensky L, Haddad S, Bramante R, Cirilli A, Catlin T, Patel G, D'Amore J, Slesinger TL, Raio C, Modayil V, Nelson M. Saline Flush Test: Can Bedside Sonography Replace Conventional Radiography for Confirmation of Above-the-Diaphragm Central Venous Catheter Placement? J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1295-9. doi: 10.7863/ultra.34.7.1295.
- Weekes AJ, Johnson DA, Keller SM, Efune B, Carey C, Rozario NL, Norton HJ. Central vascular catheter placement evaluation using saline flush and bedside echocardiography. Acad Emerg Med. 2014 Jan;21(1):65-72. doi: 10.1111/acem.12283.
- Ketkar VA, Kolling WM, Nardviriyakul N, VanDer Kamp K, Wurster DE. Stability of undiluted and diluted adenosine at three temperatures in syringes and bags. Am J Health Syst Pharm. 1998 Mar 1;55(5):466-70. doi: 10.1093/ajhp/55.5.466.
- Green AP, Giattina KH. Adenosine administration for neonatal SVT. Neonatal Netw. 1993 Aug;12(5):15-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A18-400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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