Simulazione di metodi di spinta dell'adenosina per il trattamento di SVT utilizzando soluzione salina agitata visualizzata mediante ultrasuoni
28 giugno 2023 aggiornato da: HealthPartners Institute
La tachicardia sopraventricolare (SVT) è un ritmo cardiaco anormalmente veloce derivante da un'attività elettrica impropria nella parte superiore del cuore.
La SVT viene comunemente trattata con adenosina utilizzando tre diverse tecniche di somministrazione endovenosa.
Tuttavia, non è ben noto quale di queste tre tecniche sia la più rapida o la più probabile per raggiungere il cuore per fermare SVT.
Questo studio simulerà ciascuna di queste tecniche in una procedura in cieco per l'investigatore.
La soluzione salina agitata per via endovenosa, utilizzata come surrogato di una dose di adenosina, sarà somministrata a volontari sani utilizzando tutte e tre le tecniche e monitorata mediante ecografia al letto per osservarne l'efficacia e la velocità nel raggiungere il lato destro del cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari dai 18 anni in su
- In grado di comprendere e fornire il consenso firmato per lo studio
- Deve essere sano; non essere trattato attivamente per qualsiasi condizione che richieda un intervento medico attivo o un monitoraggio per scongiurare un serio pericolo per la salute o il benessere del partecipante, come valutato dallo sperimentatore dello studio
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
- Quelli con controindicazioni al posizionamento IV periferico, come infezioni o altre controindicazioni rilevate dalla valutazione da parte dello sperimentatore dello studio
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio di simulazione
Tutti i pazienti sono stati inseriti nel braccio di simulazione e hanno ricevuto 3 spinte di soluzione salina agitata tramite 3 diversi metodi di somministrazione.
Tutti i pazienti hanno ricevuto tutti i metodi.
L'ordine dei metodi per ciascun paziente è stato randomizzato.
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Spinta di soluzione salina agitata per simulare l'adenosina utilizzata per la tachicardia sopraventricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la visualizzazione ecografica della soluzione salina agitata nel cuore destro
Lasso di tempo: <5 secondi
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Tempo dalla spinta IV alla visualizzazione ecografica della soluzione salina agitata nel cuore destro
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<5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A18-400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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