Simulação de métodos de injeção de adenosina para tratamento de SVT usando solução salina agitada visualizada por ultrassom
28 de junho de 2023 atualizado por: HealthPartners Institute
A taquicardia supraventricular (SVT) é um ritmo cardíaco anormalmente rápido decorrente de atividade elétrica inadequada na parte superior do coração.
A SVT é comumente tratada com adenosina usando três diferentes técnicas de administração IV.
No entanto, não se sabe qual dessas três técnicas é a mais rápida ou com maior probabilidade de atingir o coração para interromper a TVS.
Este estudo simulará cada uma dessas técnicas em um procedimento cego para o investigador.
Solução salina agitada intravenosa, usada como substituto para uma dose de adenosina, será administrada a voluntários saudáveis usando as três técnicas e monitorada por ultrassom à beira do leito para observar sua eficácia e velocidade em atingir o lado direito do coração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com 18 anos ou mais
- Capaz de entender e fornecer consentimento assinado para o estudo
- Deve ser saudável; não estar sendo tratado ativamente por qualquer condição que exija intervenção médica ativa ou monitoramento para evitar sérios perigos à saúde ou bem-estar do participante, conforme avaliado pelo investigador do estudo
Critério de exclusão:
- Não falante de inglês
- Aqueles com contraindicações para colocação intravenosa periférica, como infecção ou outra contraindicação observada na avaliação do investigador do estudo
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço de simulação
Todos os pacientes foram inseridos no braço de simulação e receberam 3 injeções de solução salina agitada por meio de 3 métodos diferentes de administração.
Todos os pacientes receberam todos os métodos.
A ordem dos métodos para cada paciente foi randomizada.
|
Aplicação de solução salina agitada para simular adenosina usada para taquicardia supraventricular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para visualização ultrassonográfica de solução salina agitada no coração direito
Prazo: <5 segundos
|
Tempo desde o impulso IV até a visualização ultrassonográfica de solução salina agitada no coração direito
|
<5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A18-400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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