Simulation von Adenosin-Push-Methoden zur Behandlung von SVT mit gerührter Kochsalzlösung, visualisiert durch Ultraschall
28. Juni 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Die supraventrikuläre Tachykardie (SVT) ist ein ungewöhnlich schneller Herzrhythmus, der durch eine falsche elektrische Aktivität im oberen Teil des Herzens entsteht.
SVT wird üblicherweise mit Adenosin unter Verwendung von drei verschiedenen IV-Verabreichungstechniken behandelt.
Es ist jedoch nicht bekannt, welche dieser drei Techniken am schnellsten oder am wahrscheinlichsten das Herz erreicht, um die SVT zu stoppen.
Diese Studie wird jede dieser Techniken in einem Prüfer-verblindeten Verfahren simulieren.
Intravenöse gerührte Kochsalzlösung, die als Ersatz für eine Adenosindosis verwendet wird, wird gesunden Freiwilligen unter Verwendung aller drei Techniken verabreicht und mit Ultraschall am Krankenbett überwacht, um ihre Wirksamkeit und Geschwindigkeit beim Erreichen der rechten Seite des Herzens zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Regions Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige ab 18 Jahren
- Kann die Studie verstehen und eine unterzeichnete Einwilligung geben
- Muss gesund sein; keine aktive Behandlung einer Erkrankung, die eine aktive medizinische Intervention oder Überwachung erfordert, um eine ernsthafte Gefahr für die Gesundheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers abzuwenden, wie vom Studienprüfarzt bewertet
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englischer Sprecher
- Diejenigen mit Kontraindikationen für die periphere IV-Platzierung, wie z. B. Infektionen oder andere Kontraindikationen, die bei der Bewertung durch den Prüfarzt der Studie festgestellt wurden
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Simulationsarm
Alle Patienten wurden in den Simulationsarm aufgenommen und erhielten 3 Stöße mit gerührter Kochsalzlösung über 3 verschiedene Verabreichungsmethoden.
Alle Patienten erhielten alle Methoden.
Die Reihenfolge der Methoden für jeden Patienten wurde randomisiert.
|
Spritzen von gerührter Kochsalzlösung, um Adenosin zu simulieren, das für supraventrikuläre Tachykardie verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Ultraschallvisualisierung von agitierter Kochsalzlösung im rechten Herzen
Zeitfenster: <5 Sekunden
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Zeit vom IV-Push bis zur Ultraschallvisualisierung von agitierter Kochsalzlösung im rechten Herzen
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<5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
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- Green AP, Giattina KH. Adenosine administration for neonatal SVT. Neonatal Netw. 1993 Aug;12(5):15-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A18-400
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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