Simulering av adenosin-push-metoder for behandling av SVT ved bruk av agitert saltvann visualisert ved ultralyd
28. juni 2023 oppdatert av: HealthPartners Institute
Supraventrikulær takykardi (SVT) er en unormalt rask hjerterytme som oppstår fra feil elektrisk aktivitet i den øvre delen av hjertet.
SVT behandles vanligvis med adenosin ved bruk av tre forskjellige IV-administrasjonsteknikker.
Det er imidlertid ikke godt kjent hvilken av disse tre teknikkene som er raskest eller mest sannsynlig å nå hjertet for å stoppe SVT.
Denne studien vil simulere hver av disse teknikkene i en etterforsker-blind prosedyre.
Intravenøs agitert saltvann, brukt som surrogat for en dose adenosin, vil bli administrert til friske frivillige ved bruk av alle tre teknikkene og overvåket ved hjelp av ultralyd ved sengen for å observere deres effektivitet og hastighet når de når høyre side av hjertet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige i alderen 18 år og eldre
- Kunne forstå og gi signert samtykke til studien
- Må være sunn; ikke blir aktivt behandlet for noen tilstand som krever aktiv medisinsk intervensjon eller overvåking for å avverge alvorlig fare for deltakerens helse eller velvære, som evaluert av studieutforsker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- De med kontraindikasjoner for perifer IV-plassering, for eksempel infeksjon eller annen kontraindikasjon notert fra evaluering av studieutforsker
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Simuleringsarm
Alle pasienter ble lagt inn i simuleringsarmen og fikk 3 trykk med agitert saltvann via 3 forskjellige leveringsmetoder.
Alle pasienter fikk alle metoder.
Rekkefølgen på metodene for hver pasient ble randomisert.
|
Skyv av agitert saltvann for å simulere adenosin brukt for supraventrikulær takykardi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ultralydvisualisering av agitert saltvann i høyre hjerte
Tidsramme: <5 sekunder
|
Tid fra IV-push til ultralydvisualisering av agitert saltvann i høyre hjerte
|
<5 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Murman DH, McDonald AJ, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. U.S. emergency department visits for supraventricular tachycardia, 1993-2003. Acad Emerg Med. 2007 Jun;14(6):578-81. doi: 10.1197/j.aem.2007.01.013. Epub 2007 Apr 20.
- Brubaker S, Long B, Koyfman A. Alternative Treatment Options for Atrioventricular-Nodal-Reentry Tachycardia: An Emergency Medicine Review. J Emerg Med. 2018 Feb;54(2):198-206. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.10.003. Epub 2017 Nov 26.
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Weberding NT, Saladino RA, Minnigh MB, Oberly PJ, Tudorascu DL, Poloyac SM, Manole MD. Adenosine Administration With a Stopcock Technique Delivers Lower-Than-Intended Drug Doses. Ann Emerg Med. 2018 Feb;71(2):220-224. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.09.002. Epub 2017 Oct 28.
- Losek JD, Endom E, Dietrich A, Stewart G, Zempsky W, Smith K. Adenosine and pediatric supraventricular tachycardia in the emergency department: multicenter study and review. Ann Emerg Med. 1999 Feb;33(2):185-91. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70392-6.
- Madsen CD, Pointer JE, Lynch TG. A comparison of adenosine and verapamil for the treatment of supraventricular tachycardia in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):649-55. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70179-6.
- Ng GA, Martin W, Rankin AC. Imaging of adenosine bolus transit following intravenous administration: insights into antiarrhythmic efficacy. Heart. 1999 Aug;82(2):163-9. doi: 10.1136/hrt.82.2.163.
- Wen M, Stock K, Heemann U, Aussieker M, Kuchle C. Agitated saline bubble-enhanced transthoracic echocardiography: a novel method to visualize the position of central venous catheter. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):e231-3. doi: 10.1097/CCM.0000000000000130.
- Duran-Gehring PE, Guirgis FW, McKee KC, Goggans S, Tran H, Kalynych CJ, Wears RL. The bubble study: ultrasound confirmation of central venous catheter placement. Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):315-9. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.010. Epub 2014 Oct 13.
- Gekle R, Dubensky L, Haddad S, Bramante R, Cirilli A, Catlin T, Patel G, D'Amore J, Slesinger TL, Raio C, Modayil V, Nelson M. Saline Flush Test: Can Bedside Sonography Replace Conventional Radiography for Confirmation of Above-the-Diaphragm Central Venous Catheter Placement? J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1295-9. doi: 10.7863/ultra.34.7.1295.
- Weekes AJ, Johnson DA, Keller SM, Efune B, Carey C, Rozario NL, Norton HJ. Central vascular catheter placement evaluation using saline flush and bedside echocardiography. Acad Emerg Med. 2014 Jan;21(1):65-72. doi: 10.1111/acem.12283.
- Ketkar VA, Kolling WM, Nardviriyakul N, VanDer Kamp K, Wurster DE. Stability of undiluted and diluted adenosine at three temperatures in syringes and bags. Am J Health Syst Pharm. 1998 Mar 1;55(5):466-70. doi: 10.1093/ajhp/55.5.466.
- Green AP, Giattina KH. Adenosine administration for neonatal SVT. Neonatal Netw. 1993 Aug;12(5):15-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A18-400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .