Simulering af adenosin-push-metoder til behandling af SVT ved hjælp af agiteret saltvand visualiseret ved ultralyd
28. juni 2023 opdateret af: HealthPartners Institute
Supraventrikulær takykardi (SVT) er en unormalt hurtig hjerterytme, der opstår som følge af forkert elektrisk aktivitet i den øvre del af hjertet.
SVT behandles almindeligvis med adenosin ved hjælp af tre forskellige IV-administrationsteknikker.
Det er dog ikke velkendt, hvilken af disse tre teknikker der er den hurtigste eller mest sandsynlige til at nå hjertet for at stoppe SVT.
Denne undersøgelse vil simulere hver af disse teknikker i en efterforsker-blindet procedure.
Intravenøst agiteret saltvand, der bruges som surrogat til en dosis adenosin, vil blive administreret til raske frivillige ved hjælp af alle tre teknikker og overvåget ved hjælp af ultralyd ved sengekanten for at observere deres effektivitet og hastighed i at nå højre side af hjertet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige på 18 år og derover
- Kunne forstå og give underskrevet samtykke til undersøgelsen
- Skal være sundt; ikke bliver aktivt behandlet for nogen tilstand, der kræver aktiv medicinsk intervention eller overvågning for at afværge alvorlig fare for deltagerens helbred eller velvære, som vurderet af undersøgelsens investigator
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk taler
- Dem med kontraindikationer til perifer IV-placering, såsom infektion eller anden kontraindikation, der er noteret fra evaluering af undersøgelsens investigator
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Simuleringsarm
Alle patienter blev lagt ind i simuleringsarmen og modtog 3 skub af agiteret saltvand via 3 forskellige leveringsmetoder.
Alle patienter fik alle metoder.
Rækkefølgen af metoderne for hver patient blev randomiseret.
|
Skub af agiteret saltvand for at simulere adenosin brugt til supraventrikulær takykardi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ultralydsvisualisering af ophidset saltvand i højre hjerte
Tidsramme: <5 sekunder
|
Tid fra IV-skub til ultralydsvisualisering af ophidset saltvand i højre hjerte
|
<5 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neumar RW, Otto CW, Link MS, Kronick SL, Shuster M, Callaway CW, Kudenchuk PJ, Ornato JP, McNally B, Silvers SM, Passman RS, White RD, Hess EP, Tang W, Davis D, Sinz E, Morrison LJ. Part 8: adult advanced cardiovascular life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S729-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970988. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e236. Circulation. 2013 Dec 24;128(25):e480.
- Kleinman ME, Chameides L, Schexnayder SM, Samson RA, Hazinski MF, Atkins DL, Berg MD, de Caen AR, Fink EL, Freid EB, Hickey RW, Marino BS, Nadkarni VM, Proctor LT, Qureshi FA, Sartorelli K, Topjian A, van der Jagt EW, Zaritsky AL. Part 14: pediatric advanced life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S876-908. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.971101. No abstract available.
- Murman DH, McDonald AJ, Pelletier AJ, Camargo CA Jr. U.S. emergency department visits for supraventricular tachycardia, 1993-2003. Acad Emerg Med. 2007 Jun;14(6):578-81. doi: 10.1197/j.aem.2007.01.013. Epub 2007 Apr 20.
- Brubaker S, Long B, Koyfman A. Alternative Treatment Options for Atrioventricular-Nodal-Reentry Tachycardia: An Emergency Medicine Review. J Emerg Med. 2018 Feb;54(2):198-206. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.10.003. Epub 2017 Nov 26.
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Weberding NT, Saladino RA, Minnigh MB, Oberly PJ, Tudorascu DL, Poloyac SM, Manole MD. Adenosine Administration With a Stopcock Technique Delivers Lower-Than-Intended Drug Doses. Ann Emerg Med. 2018 Feb;71(2):220-224. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.09.002. Epub 2017 Oct 28.
- Losek JD, Endom E, Dietrich A, Stewart G, Zempsky W, Smith K. Adenosine and pediatric supraventricular tachycardia in the emergency department: multicenter study and review. Ann Emerg Med. 1999 Feb;33(2):185-91. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70392-6.
- Madsen CD, Pointer JE, Lynch TG. A comparison of adenosine and verapamil for the treatment of supraventricular tachycardia in the prehospital setting. Ann Emerg Med. 1995 May;25(5):649-55. doi: 10.1016/s0196-0644(95)70179-6.
- Ng GA, Martin W, Rankin AC. Imaging of adenosine bolus transit following intravenous administration: insights into antiarrhythmic efficacy. Heart. 1999 Aug;82(2):163-9. doi: 10.1136/hrt.82.2.163.
- Wen M, Stock K, Heemann U, Aussieker M, Kuchle C. Agitated saline bubble-enhanced transthoracic echocardiography: a novel method to visualize the position of central venous catheter. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):e231-3. doi: 10.1097/CCM.0000000000000130.
- Duran-Gehring PE, Guirgis FW, McKee KC, Goggans S, Tran H, Kalynych CJ, Wears RL. The bubble study: ultrasound confirmation of central venous catheter placement. Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):315-9. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.010. Epub 2014 Oct 13.
- Gekle R, Dubensky L, Haddad S, Bramante R, Cirilli A, Catlin T, Patel G, D'Amore J, Slesinger TL, Raio C, Modayil V, Nelson M. Saline Flush Test: Can Bedside Sonography Replace Conventional Radiography for Confirmation of Above-the-Diaphragm Central Venous Catheter Placement? J Ultrasound Med. 2015 Jul;34(7):1295-9. doi: 10.7863/ultra.34.7.1295.
- Weekes AJ, Johnson DA, Keller SM, Efune B, Carey C, Rozario NL, Norton HJ. Central vascular catheter placement evaluation using saline flush and bedside echocardiography. Acad Emerg Med. 2014 Jan;21(1):65-72. doi: 10.1111/acem.12283.
- Ketkar VA, Kolling WM, Nardviriyakul N, VanDer Kamp K, Wurster DE. Stability of undiluted and diluted adenosine at three temperatures in syringes and bags. Am J Health Syst Pharm. 1998 Mar 1;55(5):466-70. doi: 10.1093/ajhp/55.5.466.
- Green AP, Giattina KH. Adenosine administration for neonatal SVT. Neonatal Netw. 1993 Aug;12(5):15-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A18-400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .