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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04051541
Simulation des méthodes de poussée d'adénosine pour le traitement de la SVT à l'aide d'une solution saline agitée visualisée par ultrasons
28 juin 2023 mis à jour par: HealthPartners Institute
La tachycardie supraventriculaire (TSV) est un rythme cardiaque anormalement rapide résultant d'une activité électrique inappropriée dans la partie supérieure du cœur.
La TSV est généralement traitée avec de l'adénosine en utilisant trois techniques d'administration IV différentes.
Cependant, on ne sait pas bien laquelle de ces trois techniques est la plus rapide ou la plus susceptible d'atteindre le cœur pour arrêter la TSV.
Cette étude simulera chacune de ces techniques dans une procédure en aveugle par l'investigateur.
Une solution saline agitée par voie intraveineuse, utilisée comme substitut d'une dose d'adénosine, sera administrée à des volontaires sains en utilisant les trois techniques et surveillée à l'aide d'une échographie au chevet du patient pour observer leur efficacité et leur rapidité à atteindre le côté droit du cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles âgés de 18 ans et plus
- Capable de comprendre et de fournir un consentement signé pour l'étude
- Doit être en bonne santé; ne pas être activement traité pour une condition qui nécessite une intervention médicale active ou une surveillance pour éviter un danger grave pour la santé ou le bien-être du participant, tel qu'évalué par l'investigateur de l'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Ceux qui ont des contre-indications au placement IV périphérique, telles qu'une infection ou une autre contre-indication notée lors de l'évaluation par l'investigateur de l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras de simulation
Tous les patients ont été entrés dans le bras de simulation et ont reçu 3 poussées de solution saline agitée via 3 méthodes d'administration différentes.
Tous les patients ont reçu toutes les méthodes.
L'ordre des méthodes pour chaque patient a été randomisé.
|
Poussée de solution saline agitée pour simuler l'adénosine utilisée pour la tachycardie supraventriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de visualisation échographique de la solution saline agitée dans le cœur droit
Délai: <5 secondes
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Temps entre la poussée IV et la visualisation échographique de la solution saline agitée dans le cœur droit
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<5 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A18-400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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