脳卒中後の空間無視の臨床評価
脳卒中後の空間無視患者の臨床評価とスクリーニング
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marianne Klinke
- 電話番号：+354 5254000
- メール：marianne@hi.is
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Halla Arnardottir
- メール：hallarn@landspitali.is
研究場所
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Reykjavík、アイスランド
- 募集
- Landspitali
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コンタクト：
- Marianne Klinke
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
アイスランドの国立大学病院 (LUHI) およびリトアニア保健科学大学の病院、カウノ クリニコス (LSMU-KK) 内でデータ収集を実施するための倫理的承認が得られました。
連続した脳卒中患者は、最低 200 人の患者が SN を持つ少なくとも 1000 人の脳卒中患者が含まれるまで評価されます。 2017 年と 2018 年の年間入院数は、平均 850 人の患者 (250 NUHI; LSMU-KK; 600) でした。 30% のインスタンスでデータが不足していると予想すると、必要な数の患者を 1 年半から 2 年以内に登録できるはずです。 SN のない脳卒中患者は、SN テストの心理測定特性を評価し、SN のある患者とない患者の臨床的特徴を比較できるようにするために必要です。
説明
包含基準:
- CT/MRIの結果により確定された脳卒中の診断。
- アイスランドかリトアニアに住んでいます。
- 18歳以上。
- -患者または代理人によるインフォームドコンセント。
除外基準:
• 終末期ケアを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャサリン・ベルゲゴ・スケール (CBS)
時間枠：脳卒中から1年。
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Catherine Bergego Scale (CBS) は、SN の存在、重症度、および一般的な課題を明らかにします。
スケールゲージの10項目。地形の向き;ナビゲーション、手/腕の使用不足。着替えや身だしなみの難しさ;聴覚刺激に注意を向けるのが難しい。衝突、および無視された側のオブジェクトの検索または識別。
各項目は 0 から 3 まで評価されます。
合計スコア 1 ～ 10 は軽度の SN、11 ～ 20 の中程度の SN、および 21 ～ 30 の重度の SN を示します。
CBS は、SN の臨床参照基準として使用され、経時変化を評価します。
脳卒中後 5 日以内に SN を有する患者は、脳卒中後 3 か月および 1 年間のフォローアップで、修正版の CBS で評価されます。
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脳卒中から1年。
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従来のビジュアルテスト：スターキャンセル（インデックステスト）
時間枠：脳卒中後5日以内。
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さまざまな注意散漫 (短い言葉と大きな星) の中から小さな星を特定する。 最大スコア 54、SN 51 以下の減点 小さい星のキャンセル、または 2 つの計算で少なくとも 2 つの星の左右差。 出発点の定性的評価。 |
脳卒中後5日以内。
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従来の視覚検査：図形写し（指数検査）
時間枠：脳卒中後5日以内。
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木、家、塀、車の4点からなる絵の複製。 図面の完成度と位置に基づく採点。 最大スコア 8 は 100% 失敗に相当します。 左側 (または右側) の機能が省略されている場合は、1 点が付けられます。 図全体を再現できなかった場合は 2 点とし、図の左側 (右側) を紙の右側 (左側) に描画した場合は 1 点を獲得しました。 > 1 (または 12.5%) のスコアは無視の確証です。 出発点の定性的評価。 |
脳卒中後5日以内。
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ネグレクト エクスペリエンス アンケート (NEQ)
時間枠：脳卒中後1年
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9 項目の無視評価ツール (NEQ)。
NEQ は 70 人の SN 患者の観察とインタビューに基づいて開発されており、SN に関連する異常な身体的経験を反映した 9 つの質問/観察から構成されています。
必要な観察は、日常の活動中に収集され、約 5 分間のインタビューと組み合わされます。
NEQ は、次の方法で使用されます: 臨床参照標準として、指標テストとして、経時変化を測定するために。
脳卒中後 5 日以内に SN を有する患者は、脳卒中後 3 か月および脳卒中後 1 年で修正版の NEQ で評価されます。
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脳卒中後1年
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国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) SN のスクリーニングのための画像の説明 (指数テスト)
時間枠：脳卒中後5日以内。
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NIHSS 内で失語症を評価するために使用される図面は、SN のスクリーニングに使用されます。
患者は、写真内のアイテムを説明する能力に応じて採点されます。
たとえば、A4 用紙が正中矢状面に最初に配置されたときに、A4 用紙の反対側および同側の項目を説明する能力を評価します。
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脳卒中後5日以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の重症度;国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：脳卒中後5日以内
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11アイテムで構成されています。意識障害、水平眼球運動、視野（半盲）;顔面麻痺;運動強度（腕/脚）、運動失調、失語症、構音障害、および絶滅が使用されます。
半盲は、患者が無傷の半空間内に両方のレノトピック領域を持っている間に評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 42 です。スコア 0 は「脳卒中の兆候がない」ことを示し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
0=脳卒中の症状なし、1-4=軽度の脳卒中、5-15=中度の脳卒中、15-20=中等度/重度の脳卒中、21-42=重度の脳卒中。
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脳卒中後5日以内
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障害と依存: バーセル指数 (BI)
時間枠：脳卒中後1年
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BI は、時間の経過に伴う障害と依存の変化、および SN のある患者とない患者の違いを評価するために使用されます。 測定は、脳卒中後 5 日以内に完了します。脳卒中後 3 か月、および 1 年間のフォローアップ時。 基本的な活動。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、5 点刻みです。 0 のスコアは、完全な依存を示します。 |
脳卒中後1年
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参加: 修正ランキン スケール (mRS)
時間枠：脳卒中による入院前（記憶）、脳卒中後 5 日。脳卒中後 3 か月、1 年間のフォローアップ
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修正されたランキン スケール (mRS) は、完全な自立/完全な健康状態から死亡/機能なし (0-6) までのスコアを提供します。
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脳卒中による入院前（記憶）、脳卒中後 5 日。脳卒中後 3 か月、1 年間のフォローアップ
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患者から報告された経過措置: PROMIS-10
時間枠：脳卒中後1年
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PROMIS-10 は、全体的な身体的健康、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質など、知覚された健康領域に関する情報を提供します。
10 の世界的な健康分野のそれぞれで研究者が提起した質問は、各項目を個別に調べることによって採点され、リッカートのような尺度で採点され、身体機能、痛み、疲労、精神的苦痛、社会的健康、および健康に対する一般的な認識。
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脳卒中後1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：脳卒中後1年
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1年以内の死亡率
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脳卒中後1年
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入院期間
時間枠：脳卒中後1年
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入院日数
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脳卒中後1年
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脳卒中再発
時間枠：脳卒中後1年
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初年度の脳卒中イベント数
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脳卒中後1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianne Klinke、Landspitali
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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