뇌졸중 후 공간 방치의 임상적 평가
뇌졸중 후 공간 방치 환자의 임상 평가 및 선별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Klinke
- 전화번호: +354 5254000
- 이메일: marianne@hi.is
연구 연락처 백업
- 이름: Halla Arnardottir
- 이메일: hallarn@landspitali.is
연구 장소
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Reykjavík, 아이슬란드
- 모병
- Landspitali
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연락하다:
- Marianne Klinke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
아이슬란드 국립 대학 병원(LUHI) 및 리투아니아 보건 과학 대학 병원, Kauno klinikos(LSMU-KK) 내에서 데이터 수집을 수행하기 위한 윤리적 승인을 받았습니다.
연속적인 뇌졸중 환자는 최소 200명의 환자가 SN을 갖는 최소 1000명의 뇌졸중 환자를 포함할 때까지 평가됩니다. 2017년과 2018년의 연간 입원은 평균 850명의 환자(NUHI 250명, LSMU-KK, 600명)였습니다. 30% 사례에서 데이터 부족을 예상함으로써 필요한 환자 수는 1년 반에서 2년 이내에 등록할 수 있어야 합니다. SN이 없는 뇌졸중 환자는 SN 테스트의 심리 측정 특성을 평가하고 SN이 있는 환자와 없는 환자 간의 임상 특성을 비교하는 데 필요합니다.
설명
포함 기준:
- CT/MRI 결과로 뇌졸중 진단 확정.
- 아이슬란드 또는 리투아니아에 거주합니다.
- 18세 이상.
- 환자 또는 대리인이 제공한 사전 동의.
제외 기준:
• 임종 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Catherine Bergego 척도(CBS)
기간: 뇌졸중 후 1년.
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CBS(Catherine Bergego Scale)는 SN의 존재, 심각성 및 일반적인 문제를 보여줍니다.
스케일 게이지의 10개 항목; 지형 방향; 내비게이션, 손/팔 사용 부족; 옷차림과 몸단장의 어려움; 청각 자극에 주의를 기울이기 어려움; 충돌, 방치된 쪽의 물체를 찾거나 식별합니다.
각 항목은 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.
1-10의 총점은 가벼운 SN, 11-20 중간 SN 및 21-30 심각한 SN을 나타냅니다.
CBS는 SN에 대한 임상 참조 표준으로 사용되며 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
뇌졸중 후 5일 이내에 SN을 가진 환자는 뇌졸중 후 3개월 및 1년 추적 조사에서 수정된 버전의 CBS로 평가됩니다.
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뇌졸중 후 1년.
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기존의 시감도 검사: 별 취소(인덱스 테스트)
기간: 뇌졸중 후 5일 이내.
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다양한 선택 항목(짧은 단어 및 큰 별) 중에서 작은 별을 식별합니다. 최대 점수 54, SN 51 이하의 작은 별 취소 또는 두 계산 사이에 적어도 두 별의 측면 차이에 대한 포인트 컷. 시작점의 정성적 평가. |
뇌졸중 후 5일 이내.
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기존시각검사 : 도형복사(인덱스검사)
기간: 뇌졸중 후 5일 이내.
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나무, 집, 울타리, 자동차의 4개 항목 그림 복제. 그림의 완성도와 위치를 기준으로 점수를 매깁니다. 최대 점수 8점은 100% 실패에 해당합니다. 왼쪽(또는 오른쪽) 기능의 누락은 1점입니다. 전체 도형을 재현하지 못하는 것은 2점으로, 도형의 왼쪽(오른쪽)을 종이의 오른쪽(왼쪽)에 그리는 것은 1점을 받았다. > 1(또는 12.5%)의 점수는 방치에 대한 확인입니다. 시작점의 정성적 평가. |
뇌졸중 후 5일 이내.
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방치 경험 설문지(NEQ)
기간: 뇌졸중 후 1년
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9개 항목 방치 평가 도구(NEQ).
NEQ는 70명의 SN 환자에 대한 관찰 및 인터뷰를 기반으로 개발되었으며 이제 SN과 관련된 비정상적인 신체 경험을 반영하는 9개의 질문/관찰로 구성됩니다.
일상 활동 중에 필요한 관찰을 수집하고 약 5분 인터뷰와 결합합니다.
NEQ는 다음과 같은 방식으로 사용됩니다. 임상 참조 표준, 지표 테스트 및 시간 경과에 따른 변화 측정.
뇌졸중 후 5일 이내에 SN이 있는 환자는 뇌졸중 후 3개월 및 뇌졸중 후 1년에 수정된 버전의 NEQ로 평가됩니다.
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뇌졸중 후 1년
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SN 선별을 위한 NIHSS(National Institute of HealthStroke Scale) 그림 설명(인덱스 테스트)
기간: 뇌졸중 후 5일 이내.
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NIHSS 내에서 실어증을 평가하는 데 사용되는 그림은 SN을 선별하는 데 사용됩니다.
환자는 그림 내의 항목을 설명하는 능력에 따라 점수가 매겨집니다.
예를 들어 A4 용지 시트가 중앙 시상체 평면에 먼저 정렬될 때 병변 반대측 및 동측 측 내 항목을 설명하는 능력을 평가합니다.
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뇌졸중 후 5일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 중증도; NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
기간: 뇌졸중 후 5일 이내
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11개 항목으로 구성되어 있습니다. 의식 장애, 수평 안구 운동, 시야(반맹); 안면 마비; 운동 강도(팔/다리), 운동 실조, 실어증, 구음 장애 및 소멸이 사용됩니다.
Hemianopia는 환자가 손상되지 않은 hemispace 내에서 renotopic field를 모두 가지고 있는 동안 평가됩니다.
점수 범위는 0-42입니다. 0점은 "뇌졸중의 징후 없음"을 나타내고 더 높은 점수는 증가된 중증도를 나타냅니다.
0=뇌졸중 증상 없음, 1-4=경미한 뇌졸중, 5-15=중등도 뇌졸중, 15-20=중등도/중증 뇌졸중, 21-42=중증 뇌졸중.
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뇌졸중 후 5일 이내
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장애 및 의존성: Barthel Index(BI)
기간: 뇌졸중 후 1년
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BI는 시간 경과에 따른 장애 및 의존성의 변화와 SN이 있는 환자와 없는 환자 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 측정은 뇌졸중 후 5일 이내에 완료됩니다. 뇌졸중 후 3개월, 그리고 1년 후 추적. 기본 활동. 점수 범위는 0-100이며 5점 단위로 증가합니다. 0점은 총 의존성을 나타냅니다. |
뇌졸중 후 1년
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참여: 수정된 순위 척도(mRS)
기간: 뇌졸중으로 입원하기 전(기억), 뇌졸중 후 5일; 뇌졸중 후 3개월, 그리고 1년 추적 관찰
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수정된 순위 척도(mRS)는 완전 독립성/완벽한 건강에서 사망/기능 없음(0-6)까지의 점수를 제공합니다.
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뇌졸중으로 입원하기 전(기억), 뇌졸중 후 5일; 뇌졸중 후 3개월, 그리고 1년 추적 관찰
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보고된 환자 Ourcom 조치: PROMIS-10
기간: 뇌졸중 후 1년
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PROMIS-10은 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인지된 삶의 질을 포함하여 인지된 건강 영역에 대한 정보를 제공합니다.
10개의 글로벌 건강 영역 각각 내에서 연구원이 제기한 질문은 각 항목을 개별적으로 검사하여 점수를 매기고 리커트와 같은 척도로 점수를 매겨 신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통, 사회적 건강 및 건강에 대한 일반적인 인식.
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뇌졸중 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 뇌졸중 후 1년
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1년 이내 사망률
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뇌졸중 후 1년
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입원 기간
기간: 뇌졸중 후 1년
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입원 기간(일)
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뇌졸중 후 1년
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뇌졸중 재발
기간: 뇌졸중 후 1년
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1년 이내의 뇌졸중 사건 수
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뇌졸중 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Klinke, Landspitali
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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