PDにおけるSTN DBS運動反応の予測 (DBS-PREDICT)
パーキンソン患者における STN DBS 後の運動反応の機械学習予測、後ろ向き多施設検証研究
視床下核深部脳刺激療法 (STN DBS) の慎重な患者選択にもかかわらず、一部のパーキンソン病 (PD) 患者は、運動障害の限られた改善を示しています。 決定的でない結果と、以前の予測研究からの実用的な埋め込み可能な予測アルゴリズムの欠如により、個々の患者の術後運動改善に関する信頼できる予測を提供する神経科医向けのシンプルなツールの必要性が維持されています。
この研究では、PD 患者における STN DBS 後の運動反応の以前に開発された予測モデルが検証されます。 このモデルは、手術の 1 年後に弱応答者になる個々の確率を生成します。 モデルは、いくつかの国際センターから収集された検証コホートで検証されます。
予測モデルは、https://github.com/jgvhabets/DBSPREDICT でデータを収集する前に公開されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病における STN DBS 後の運動転帰の予測は、臨床医にとって困難な場合があります。 現在の予測研究は、最も重要な予測因子に関する決定的な結果を報告しておらず、使用される計算方法によって制限されています。 相関関係に焦点を当てた従来の統計分析は、研究者による予測因子および交絡因子の選択によって偏っています。 機械学習予測モデルのような最新の計算方法は、サンプルサイズによる制限が少なく、より広い範囲の予測因子を考慮することができるため、選択バイアスが少なくなります。
回顧的患者データは、複数の国際センターから収集されます。 このレトロスペクティブな多施設コホートは、単一施設のレトロスペクティブ コホートに基づいて開発されたモデルを検証するために使用されます。
目標は、臨床医が術前段階で弱い反応を示す可能性を提供する予測ツールを開発することです。 これは、臨床医が術前カウンセリング中に患者を含めたり、患者に知らせたりするのに役立ちます。
予測モデルは、https://github.com/jgvhabets/DBSPREDICT でデータ収集の前に公開されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 AZ
- MaastrichtUMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パーキンソン病のSTN DBSを受けました
- 術後1年間の経過観察を終了
除外基準:
- 術後 UPDRS II、III、IV の欠損データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多施設検証コホート
術前の変数（人口統計学的および臨床的）および術後の結果（UPDRS II、III、IV）を含むいくつかの国際センターから、術後1年でレトロスペクティブデータを収集し、これらのデータを1つの検証コホートにマージします。
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術前変数に基づく運動反応の個々の確率の生成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レシーバーオペレーター曲線の曲線下面積
時間枠：術後一年
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運動結果は、バイナリ結果変数に分類されます。 このモデルは、患者が術後 1 年でどの結果グループに属するかを予測します。 主要な結果の尺度は、予測された結果のカテゴリと実際の結果のカテゴリのパフォーマンスです。 予測モデルのパフォーマンスは、レシーバー オペレーター曲線の曲線下面積、予測精度、真陽性予測率、偽陽性予測率として表されます。 |
術後一年
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予測精度
時間枠：術後一年
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主要転帰 1 の説明を参照してください。
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術後一年
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真陽性予測率
時間枠：術後一年
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主要転帰 1 の説明を参照してください。
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術後一年
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偽陽性予測率
時間枠：術後一年
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主要転帰 1 の説明を参照してください。
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術後一年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-0739-A9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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