PD에서 STN DBS 모터 응답 예측 (DBS-PREDICT)
파킨슨병 환자에서 STN DBS 후 운동 반응의 기계 학습 예측, 후향적 다기관 검증 연구
시상하핵 심부 뇌 자극(STN DBS)에 대한 신중한 환자 선택에도 불구하고 일부 파킨슨병(PD) 환자는 운동 장애의 개선이 제한적입니다. 결정적이지 않은 결과와 이전 예측 연구에서 실제 이식 가능한 예측 알고리즘의 부족으로 인해 개별 환자의 수술 후 운동 개선에 대한 신뢰할 수 있는 예측을 제공하는 신경학자를 위한 간단한 도구가 필요합니다.
이 연구에서는 PD 환자에서 STN DBS 후 운동 반응에 대해 이전에 개발된 예측 모델이 검증되었습니다. 이 모델은 수술 1년 후 약한 반응자가 될 개별 확률을 생성합니다. 이 모델은 여러 국제 센터에서 수집한 검증 코호트에서 검증됩니다.
예측 모델은 https://github.com/jgvhabets/DBSPREDICT에서 데이터 수집 전에 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병에서 STN DBS 후 운동 결과를 예측하는 것은 임상의에게 어려울 수 있습니다. 현재 예측 연구는 가장 중요한 예측 변수에 대한 결정적이지 않은 결과를 보고하며 사용된 계산 방법에 의해 제한됩니다. 상관관계에 초점을 맞춘 전통적인 통계 분석은 연구자의 예측 변수 및 교란 변수 선택에 의해 편향됩니다. 기계 학습 예측 모델과 같은 최신 계산 방법은 샘플 크기의 제한이 적고 선택 편향이 적은 더 넓은 범위의 예측 변수를 고려할 수 있습니다.
후향적 환자 데이터는 여러 국제 센터에서 수집됩니다. 이 후향적 다기관 코호트는 단일 센터 후향적 코호트를 기반으로 개발된 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
목표는 임상의에게 수술 전 단계에서 약한 반응에 대한 확률을 제공하는 예측 도구를 개발하는 것입니다. 이것은 수술 전 상담 중에 환자를 포함하거나 알리는 임상의를 지원할 수 있습니다.
예측 모델은 https://github.com/jgvhabets/DBSPREDICT에서 데이터 수집 전에 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 AZ
- MaastrichtUMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병에 대한 STN DBS를 받았습니다
- 수술 후 1년 경과 관찰 완료
제외 기준:
- 수술 후 UPDRS II, III, IV에서 누락된 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다중 센터 검증 코호트
우리는 수술 전 변수(인구학적 및 임상적)와 수술 후 결과(UPDRS II, III, IV)가 포함된 여러 국제 센터에서 수술 후 1년 후 후향적 데이터를 수집하고 이러한 데이터를 하나의 검증 코호트에 병합합니다.
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수술 전 변수를 기반으로 운동 반응에 대한 개별 확률 생성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수신기 연산자 곡선의 곡선 아래 영역
기간: 수술 후 1년
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모터 결과는 이진 결과 변수로 분류됩니다. 이 모델은 환자가 수술 후 1년 후에 어떤 결과 그룹에 속할지 예측할 것입니다. 기본 결과 측정은 실제 결과 범주가 있는 예측 결과 범주의 성능입니다. 예측 모델의 성능은 수신기 연산자 곡선의 곡선 아래 영역, 예측 정확도, 참양성 예측률 및 거짓양성 예측률로 표현됩니다. |
수술 후 1년
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예측 정확도
기간: 수술 후 1년
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설명 기본 결과 1을 참조하십시오.
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수술 후 1년
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참양성 예측률
기간: 수술 후 1년
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설명 기본 결과 1을 참조하십시오.
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수술 후 1년
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거짓양성 예측률
기간: 수술 후 1년
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설명 기본 결과 1을 참조하십시오.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-0739-A9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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