インピーダンス測定を使用した胸部理学療法のモデル化 (PHYSIOMOD) (PHYSIOMOD)
2021年10月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
VirtualChestモデルにおける嚢胞性線維症の子供の呼吸理学療法のセッションを監督する肺機能検査からのデータの実装
「呼吸理学療法の有用性とその実施方法については、文献のレビューで、呼吸理学療法が安定期の嚢胞性線維症における気管支分泌物の排出と肺機能検査を改善できることが示されているにもかかわらず、依然として非常に議論されています.
さまざまな理学療法技術が開発されていますが、現在、患者に面しているどちらかを選択することはお勧めできません。
国立研究機関 (ANR) からの助成金によってサポートされている VirtualChest プロジェクトは、呼吸理学療法の物理モデルを開発および検証することを目的としています (モデル確立肺を含む 6 段階: 気管支樹および肺力学および頭頂 [ステップ 1 および 3] 、粘液のモデル [ステップ 2] および理学療法の効果のモデル化 [ステップ 5])。
このプロジェクトは、この広範なプロジェクトのステージ 3 および 5 と統合されており、限られた数の嚢胞性線維症の子供たちに概念実証 (排液効率の予測) を提供し、特に、その後の最適化のために提案された物理モデルを提供することを目的としています。モデル (ステップ 6)。
子供の嚢胞性線維症の選択は、特に呼吸機能基準に関する呼吸理学療法の効果と、この年齢では頭頂部の力学が生理学的に変化するという事実によって正当化されました。」
調査の概要
詳細な説明
「臨床研究は、病院の呼吸理学療法の前後に、強制振動による呼吸器系の測定インピーダンス（IOS、インパルソメトリー：潮呼吸中の測定）と解剖学的死腔の測定（2回の測定の持続時間： 10分）。
理学療法士は、初期診断 (気管支閉塞の程度) を行い、理学療法セッションのモダリティ (使用される方法) を説明するフォームに記入し、得られた喀痰量を評価します。
限られた数の子供 (n = 6) では、理学療法のセッション中に呼気の流れが測定されます。これらの措置は、セッション中にフェイスマスクをサポートすることができ、6 か月以内に胸部 CT スキャンを受けたことがある、または受けたことがある超分泌型の子供に実施されます。
目的は、喀痰量と機能的呼吸パラメーターの改善度との相関関係を確立し、理学療法の中枢および/または末梢効果の基準を確立することです (呼吸器系の測定インピーダンスから得られる「単純な」モデリング)。気管支分泌物を動員するのに必要かつ十分な流量を得る。
このフェーズからのデータは、「複雑な」物理モデル (気道内の粘液の分布) に燃料を供給することを可能にします。
さらに、患者のそれぞれについて、患者の気道の形態の抽出を可能にする理学療法セッションの ± 6 か月以内に実行可能なスキャナーが回復されます。
目標は、少なくとも 6 人の患者で気道の特定の形態を取得し、この形態の実装が一般的なモデリングまたは気道ツリーの使用と比較してモデルを改善できるかどうかを判断することです。
少なくとも 4 歳以上の嚢胞性線維症の子供 30 人が前向きに含まれます。」
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debré Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の診断
- 理学療法セッションはプログラムされています
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：追加の肺機能検査
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胸部理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インパルスオシロメトリーシステムを使用して、胸部理学療法の前後にインピーダンス測定値が取得されます。
時間枠：2時間
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呼吸器系のインピーダンス：Z5Hz、Z10Hz、Z20Hz、Z35Hz、R5Hz（呼吸器抵抗）、X5Hz（呼吸器リアクタンス）、R5-20Hz（差R5 - R20Hz）
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe Delclaux, PhD、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2021年1月10日
研究の完了 (実際)
2021年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。