Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af brystfysioterapi ved hjælp af impedansmålinger (PHYSIOMOD) (PHYSIOMOD)

15. oktober 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Implementering af data fra lungefunktionstests, der overvåger en session med respiratorisk fysioterapi af børn med cystisk fibrose i VirtualChest-modellen

"Nyttigheden af ​​respiratorisk fysioterapi og dens udførelsesmodaliteter er fortsat meget omdiskuteret, selvom gennemgange af litteraturen viser, at respiratorisk fysioterapi er i stand til at forbedre dræningen af ​​bronkialsekret og lungefunktionstest under cystisk fibrose i perioder med stabilitet. Forskellige fysioterapiteknikker er blevet udviklet, men valget af den ene eller den anden overfor en patient kan i øjeblikket ikke anbefales. VirtualChest-projektet, støttet af en bevilling fra National Agency for Research (ANR), har til formål at udvikle og validere en fysisk model for respiratorisk fysioterapi (6 faser inklusive modeletablering pulmonal: bronchial træ og pulmonal mekanik og parietal [trin 1 og 3] , en model af slim [trin 2] og modellering af effekten af ​​fysioterapi [trin 5]). Dette projekt er integreret med trin 3 og 5 i dette brede projekt og har til formål at give et begrænset antal børn med cystisk fibrose et proof of concept (forudsigelse af dræningseffektivitet) og især at fodre de foreslåede fysiske modeller med henblik på efterfølgende optimering af modellen (trin 6). Valget af cystisk fibrose hos barnet var begrundet i den påviste effekt af respiratorisk fysioterapi, især på respiratoriske funktionskriterier, og det faktum, at parietalmekanikken varierer fysiologisk i denne alder."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Det kliniske studie vil bestå i at udføre, før og efter hospitalets respiratoriske fysioterapi, en måling af respirationssystemets impedans ved forcerede oscillationer (IOS, impulsometri: måling under tidevandsånding) og en måling af anatomisk dødrum (varigheden af ​​de to målinger: 10 minutter). Fysioterapeuten vil stille en indledende diagnose (grad af bronkial obstruktion), udfylde en formular, der beskriver modaliteterne for fysioterapisessionen (anvendte metoder) og vil evaluere det opspytvolumen, der er opnået. På et begrænset antal børn (n = 6) vil ekspiratorisk flow blive målt under fysioterapisessionen; disse foranstaltninger vil blive udført hos hypersekreterende børn, der er i stand til at støtte en ansigtsmaske under sessionen og har fået eller før fået en CT-scanning af brystet inden for 6 måneder. Formålet er at etablere en sammenhæng mellem sputumvolumen og graden af ​​forbedring af funktionelle respiratoriske parametre, at etablere kriterier for central og/eller perifer effekt af fysioterapi ("simpel"" modellering opnået fra målinger af respirationssystemets impedans) og at opnå de strømningshastigheder, der er nødvendige og tilstrækkelige til at mobilisere bronkial sekret. Dataene fra denne fase vil gøre det muligt at brænde den ""komplekse"" fysiske model (fordelingsslim i luftvejene). Desuden vil den mulige scanner for hver af patienterne blive gendannet inden for ± 6 måneder efter fysioterapisessionen, hvilket vil muliggøre udtrækning af morfologien af ​​patientens luftveje. Målet er at få i mindst 6 patienter en specifik morfologi af luftvejene og afgøre, om denne morfologiimplementering tillader at forbedre modellen sammenlignet med brugen af ​​generisk modellering eller luftvejstræ. I alt 30 ældre børn med cystisk fibrose på mindst 4 år vil blive inkluderet."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cystisk fibrose
  • Fysioterapi session er programmeret

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: yderligere lungefunktionsundersøgelser
Andet: brystfysioterapi
brystfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impedansmålinger vil blive opnået før og efter brystfysioterapi ved hjælp af Impulse Oscillometri System.
Tidsramme: 2 timer
Åndedrætssystemets impedans: Z5Hz, Z10Hz, Z20Hz, Z35Hz, R5Hz (respirationssystemets modstand), X5Hz (respirationssystemets reaktans), R5-20Hz (forskel R5 - R20Hz)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Delclaux, PhD, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° IDRCB: 2017-A02426-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner