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Modelagem de Fisioterapia Torácica Usando Medições de Impedância (PHYSIOMOD) (PHYSIOMOD)

15 de outubro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Implementação de Dados de Testes de Função Pulmonar Supervisionando uma Sessão de Fisioterapia Respiratória de Crianças com Fibrose Cística no Modelo VirtualChest

"A utilidade da fisioterapia respiratória e suas modalidades de execução permanece altamente debatida, embora revisões da literatura mostrem que a fisioterapia respiratória é capaz de melhorar a drenagem de secreções brônquicas e os testes de função pulmonar durante a fibrose cística em períodos de estabilidade. Diferentes técnicas de fisioterapia foram desenvolvidas, mas a escolha de uma ou outra frente a um paciente não pode ser recomendada atualmente. O projeto VirtualChest, apoiado por uma bolsa da Agência Nacional de Pesquisa (ANR), visa desenvolver e validar um modelo físico de fisioterapia respiratória (6 etapas incluindo estabelecimento do modelo pulmonar: árvore brônquica e mecânica pulmonar e parietal [passos 1 e 3] , um modelo de muco [passo 2] e modelagem do efeito da fisioterapia [passo 5]). Este projeto integra-se com as fases 3 e 5 deste projeto alargado e visa obter sobre um número limitado de crianças com fibrose quística uma prova de conceito (previsão da eficiência da drenagem) e sobretudo alimentar os modelos físicos propostos de forma a posterior otimização de o modelo (etapa 6). A escolha da fibrose cística da criança foi justificada pelo efeito demonstrado pela fisioterapia respiratória, principalmente nos critérios funcionais respiratórios, e pelo fato da mecânica parietal variar fisiologicamente nessa idade."

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"O estudo clínico consistirá em realizar, antes e depois da fisioterapia respiratória hospitalar, uma medida de impedância do sistema respiratório por oscilações forçadas (IOS, impulsometria: medida durante a respiração corrente) e uma medida de espaço morto anatômico (duração das duas medidas: 10 minutos). O fisioterapeuta fará um diagnóstico inicial (grau de obstrução brônquica), preencherá uma ficha descrevendo as modalidades da sessão de fisioterapia (métodos utilizados) e avaliará o volume de escarro obtido. Em um número limitado de crianças (n = 6), o fluxo expiratório será medido durante a sessão de fisioterapia; essas medidas serão realizadas em crianças hipersecretoras capazes de suportar uma máscara facial durante a sessão e que tenham feito ou antes uma tomografia computadorizada de tórax em 6 meses. O objetivo é estabelecer uma correlação entre o volume de escarro e o grau de melhora dos parâmetros respiratórios funcionais, estabelecer critérios de efeito central e/ou periférico da fisioterapia (modelagem "simples" obtida a partir de medições de impedância do sistema respiratório) e obter os fluxos necessários e suficientes para mobilizar as secreções brônquicas. Os dados desta fase permitirão alimentar o modelo físico ""complexo"" (distribuição de muco nas vias respiratórias). Além disso, para cada um dos pacientes será recuperado o possível scanner realizado dentro de ± 6 meses da sessão de fisioterapia que permitirá a extração da morfologia das vias aéreas do paciente. O objetivo é obter em pelo menos 6 pacientes uma morfologia específica das vias aéreas e determinar se essa implementação da morfologia permite melhorar o modelo em comparação com o uso de modelagem genérica ou árvore das vias aéreas. Um total de 30 crianças idosas com Fibrose Cística com pelo menos 4 anos de idade serão incluídas prospectivamente."

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fibrose cística
  • A sessão de fisioterapia está programada

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: testes adicionais de função pulmonar
fisioterapia respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas de impedância serão obtidas antes e após a fisioterapia respiratória utilizando o Sistema de Oscilometria de Impulso.
Prazo: 2 horas
Impedância do sistema respiratório: Z5Hz, Z10Hz, Z20Hz, Z35Hz, R5Hz (resistência do sistema respiratório), X5Hz (reatância do sistema respiratório), R5-20Hz (diferença R5 - R20Hz)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Delclaux, PhD, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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