記憶力強化のための脳の直接記録と刺激の研究
記憶力向上のための脳の直接記録と刺激に関する研究
バックグラウンド：
- てんかんは発作性疾患です。 場合によっては手術で治療することもあります。 手術中、電極は脳上または脳内に設置されます。 研究者たちは、記憶と脳についてさらに詳しく知りたいと考えています。 彼らはてんかんの手術を受ける人々に検査をしたいと考えています。
目的：
- 記憶課題中の脳細胞の活動を記録することで、記憶と脳の機能について詳しく学びます。
資格:
- 医学的に難治性のてんかんを患い、発作の原因を特定するために電極が挿入される18～65歳の成人。 現在、プロトコル 11-N-0051 に登録されている必要があります。
デザイン：
- 参加者は、電極を挿入する前、挿入中、および手術後に記憶テストを行うことができます。 研究者は小さな電気パルスで脳の領域を刺激するかもしれません。
- 研究者らは、電極を設置してから少なくとも12時間後に脳活動の記録を開始する予定だ。 参加者が起きているときも眠っているときも記録します。 彼らは発作前、発作中、発作後に記録します。
- 参加者は、電極が設置されている 1 ～ 3 週間にわたって、毎日最大 3 回の検査セッションを受けることができます。 各セッションの所要時間は 20 ～ 60 分です。
- 参加者はラップトップでゲームをプレイします。 ボタンやジョイスティックを使用する場合もあります。 これは病院のベッドで行うことができます。
- 参加者には単語のリストが与えられ、それらを短時間で思い出すように求められる場合があります。
- 参加者にはアイテムのペアが与えられ、それらがどのように関連しているかを思い出すように求められる場合があります。
- 参加者は、コンピューター上の仮想の街の歩き方を学ぶように求められる場合があります。 彼らの目の動きは小型カメラで追跡される可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的
この研究の主な目的は、(1) 成功した記憶の符号化と検索のバイオマーカーを特定すること、(2) 刺激されて記憶能力に影響を与える可能性のある脳領域を特定することです。 第 2 の目的は、切除手術後の認知障害を予測するために使用できるバイオマーカーを特定することです。
調査対象母集団
11-N-0051 てんかん手術プロトコルに登録されているてんかんのある成人被験者 100 人。
研究デザイン
我々は、別のプロトコールである11-N-0051てんかん手術に登録され、脳腫瘍の切除を誘導するために頭蓋内電極を使用して発作活動と認知機能をマッピングする神経外科手術を受ける薬剤耐性てんかん患者を登録する予定です。発作を引き起こす組織。 この手順では、外科医は発作焦点 (または病巣) を特定することを目的として、また電気刺激を使用して機能マッピングを行うことを目的として、臨床的考慮にのみ基づいて電極を配置します。
我々は、頭蓋内脳波モニタリング期間中にコンピューターによる記憶タスクを管理することを提案します。 記憶力テストは、プロトコル 11-N-0051 の他の患者の訪問中にも行われる場合があります。 この検査は、ベースラインの記憶能力を確立するために、または切除手術後に切除による記憶能力の潜在的な変化を特定するために、手術前の外来診察中またはフェーズ 1 (移植前) モニタリング中に行われる場合があります。 このプロトコルに関連するすべての検査は、11-N-0051 の来院または入院中に行われ、このプロトコルには追加の研究来院は含まれません。
一部の記憶力テストセッションには、頭蓋内電極を使用した脳の低強度電気刺激が含まれます。 これらのセッション中、脳刺激トライアルはランダム化された方法で非刺激トライアルと交互に行われます。
EEG記録は、記憶能力の成功と相関するバイオマーカーの存在について遡及的に分析され、刺激条件と非刺激条件の間でテストのパフォーマンスが比較されます。
ここで説明する研究は任意であり、研究目的のみを目的としています。 これらは、てんかん手術の臨床評価や意思決定プロセスに干渉することはありません。
結果の尺度
主な成果は、(1) 成功した記憶の符号化と検索のバイオマーカーを特定すること、(2) 刺激されて記憶能力に影響を与える可能性のある脳領域を特定することです。 二次成果は、切除手術後の認知障害を予測するために使用できるバイオマーカーを特定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
研究に参加する資格を得るには、候補者は次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 11-N-0051 てんかん外科に登録してください。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
- 年齢は18歳以上65歳以下
除外基準:
以下の場合、候補者は除外されます。
-記憶機能を調べる学習課題を実行する能力を制限する障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
11-N-0051 てんかん手術に登録された 18 歳以上 65 歳以下の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した記憶の暗号化と回復のバイオマーカーを特定する
時間枠：11-N-0051の訪問/入院中
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後で思い出される項目と後で思い出されない項目について、記憶エンコード中の脳の記録を比較します。
たとえば、人間の側頭葉の電極からの広帯域振動活動は、どの項目が後で思い出されるかを予測することが示されています。
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11-N-0051の訪問/入院中
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記憶力を高めるために刺激できる脳領域を特定する
時間枠：11-N-0051の訪問/入院中
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さまざまな記憶タスクにわたるタスクのパフォーマンスと電極の位置を刺激パラメーター (例: 刺激パラメーター) と相関させます。
周波数と振幅）を使用して、タスクのパフォーマンスを向上させる脳領域と刺激パラメータを特定します。
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11-N-0051の訪問/入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切除手術後の認知障害を予測するために使用できるバイオマーカーを特定する
時間枠：進行中
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kareem A Zaghloul, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 150081
- 15-N-0081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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