歯科インプラントの失敗の予測
歯科インプラントの失敗率の予測
調査の概要
詳細な説明
過去数十年にわたり、歯科インプラント治療は、部分的および完全な無歯列症に直面している患者にとって成功する治療選択肢として発展してきました。 文献に基づくと、歯科インプラントの生存率(挿入後も歯科インプラントが口の中に残っていると定義される)は、5 年間の追跡調査で約 95%、10 年の追跡調査で約 90% です。上。 良好な硬組織および軟組織の生理機能を備え、機能している歯科インプラントとして定義される歯科インプラントの成功率は、最長 20 年間の追跡調査で 85.2% ~ 88.7% です。 これは歯科インプラントの成功率と生存率がともに高いことを示しています。 ただし、生存率と成功率は両方とも、プロファイルが異なる患者ごとに異なります。 歯科インプラント治療の費用は高額であり、インプラント埋入は侵襲的であるため、患者の健康にとって危険な外科的処置である。 歯科インプラントの失敗が一度発生すると、患者に重大な悪影響を引き起こす可能性があります。 たとえば、失敗は患者に経済的損失をもたらし、精神的および身体的側面の両方にショックを与える可能性があります。 これらのリスクを軽減するには、臨床医が歯科インプラント治療を受ける前に個々の患者の歯科インプラントの失敗のリスクを予測できることが重要かつ必要です。
標的:
このプロジェクトの目的は、歯科インプラントの失敗の考えられる危険因子を見つけ出し、臨床医が患者の個別のリスク プロファイルを確立するためのツールとして、フォローアップ時の歯科インプラントの失敗の予測モデルを開発することです。
方法:
この研究は遡及的なデザインです。 2009 年 9 月から 2013 年 9 月までにアムステルダム歯科学術センター (ACTA) の口腔インプラント学および補綴歯科部門に歯科インプラントの埋入のために紹介された成人患者の臨床データが、ACTA の臨床データ管理システムから遡及的に収集されます。この研究で。
潜在的な予測因子には、患者の人口統計的特徴、生活習慣、全身健康状態、歯の健康状態、インプラントの特徴という 5 つの領域が含まれます。 これらの予測因子は、歯科インプラント学の国際的な専門家によって、臨床知識と経験に基づいて事前に審査されます。
結果には、インプラントの追跡期間と追跡時にインプラントの失敗が観察されたかどうかが含まれます。 フォローアップ時間は、インプラントの埋入とインプラントの失敗の間の時間の差、または歯科インプラントが許容可能な状態にある場合は最後のフォローアップ時点の日付として定義されます。 インプラントの失敗は、インプラント周囲炎の存在、インプラントの可動性の存在、または何らかの理由によるインプラントの除去として定義されます。たとえば、機能、組織生理、審美性、埋入後の患者の満足度などの側面における許容できないパフォーマンスです。上部構造の。
多変量コックス比例ハザード回帰分析は、重要なリスク要因を見つけ出し、モデルを開発するために使用されます。 モデルのパフォーマンスは、キャリブレーションと識別の側面で評価されます。 モデルの臨床的付加価値が評価されます。 次に、モデルは、臨床医が予測に使いやすいスコア チャートと折れ線グラフに変換されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081LA
- Academic Centre for Dentistry in Amsterdam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者はベースライン時に18歳以上でした。
- 患者は少なくとも1つのインプラントの埋入を受けました。
- インプラント埋入後、患者はインプラントについて少なくとも1回追跡調査を受けました。
- 患者はインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準:
- ベースライン時の患者の年齢は18歳未満でした。
- 患者は追跡調査されなかった。
- 患者はインフォームドコンセントを提供しなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯科インプラントの埋入を受けた患者さん
この研究には 1 つのコホートのみが含まれています。
それは、ベースラインで歯科インプラントの埋入を受けた患者です。
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対象となった患者は全員、上顎、下顎、またはその両方に少なくとも 1 本のインプラントの埋入を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラントの失敗
時間枠:最長5年間の追跡調査
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インプラントの失敗は、インプラント周囲炎の存在、インプラントの可動性の存在、または何らかの理由によるインプラントの除去として定義されます。たとえば、機能、組織生理、審美性、埋入後の患者の満足度などの側面において許容できないパフォーマンスが挙げられます。上部構造の。
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最長5年間の追跡調査
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フォローアップ時間
時間枠:最長5年間の追跡調査
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フォローアップ時間は、インプラントの埋入とインプラントの失敗の間の時間の差、または歯科インプラントが許容可能な状態にある場合は最後のフォローアップ時点の日付として定義されます。
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最長5年間の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Geert van der Heijden, Prof. dr.、Academic Centre for Dentistry Amsterdam
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ostman PO, Hellman M, Sennerby L. Ten years later. Results from a prospective single-centre clinical study on 121 oxidized (TiUnite) Branemark implants in 46 patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):852-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00453.x. Epub 2012 May 29.
- Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02546.x.
- Pjetursson BE, Asgeirsson AG, Zwahlen M, Sailer I. Improvements in implant dentistry over the last decade: comparison of survival and complication rates in older and newer publications. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:308-24. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g5.2.
- Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and aesthetic complications of single crowns on implants reported in longitudinal studies with a mean follow-up of 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:2-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02547.x.
- Krebs M, Schmenger K, Neumann K, Weigl P, Moser W, Nentwig GH. Long-term evaluation of ANKYLOS(R) dental implants, part i: 20-year life table analysis of a longitudinal study of more than 12,500 implants. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Jan;17 Suppl 1:e275-86. doi: 10.1111/cid.12154. Epub 2013 Sep 17.
- Lekholm U, Grondahl K, Jemt T. Outcome of oral implant treatment in partially edentulous jaws followed 20 years in clinical function. Clin Implant Dent Relat Res. 2006;8(4):178-86. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00019.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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