Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av misslyckande av tandimplantat

17 oktober 2019 uppdaterad av: Naichuan Su, Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Förutsägelse av misslyckandefrekvens för tandimplantat

Syftet med studien är att identifiera prediktorer i patientprofiler och implantategenskaper samt att utveckla och kalibrera en prediktionsmodell för misslyckande av implantat. Patienternas demografiska egenskaper, livsstilsvanor, allmänna hälsa, tandhälsa och implantategenskaper betraktades som potentiella prediktorer. Misslyckande med implantat och uppföljningstiden i dagar av implantat ansågs som resultatet. Multivariat Cox proportional hazards regressionsanalys används för att ta reda på de viktiga riskfaktorerna för misslyckande av tandimplantat och för att utveckla modellen för att förutsäga misslyckande av tandimplantat vid uppföljning. Modellens prestanda och kliniska värden bestäms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste decennierna har tandimplantatbehandling utvecklats till ett framgångsrikt behandlingsalternativ för patienter som konfronteras med både partiell och fullständig tandvård. Baserat på litteraturen är överlevnaden för tandimplantat, som definieras som att tandimplantaten fortfarande finns i munnen efter insättning, cirka 95 % i 5-årsuppföljningen och cirka 90 % i 10-årsuppföljningen. upp. Framgångsfrekvensen för tandimplantat, som definieras som tandimplantat i funktion, med god fysiologi för hård och mjuk vävnad och användarnöjdhet varierar från 85,2 % till 88,7 % i uppföljningen på upp till 20 år. Detta indikerar att både framgångsfrekvensen och överlevnaden för tandimplantat är hög. Men både överlevnadsfrekvens och framgångsfrekvens varierar mellan patienter med olika profiler. Kostnaden för tandimplantatbehandling är hög och implantatplacering är ett kirurgiskt ingrepp som är invasivt och därmed riskabelt för patienternas hälsa. När ett tandimplantat misslyckas kan det orsaka några allvarliga negativa konsekvenser för patienterna. Till exempel kommer misslyckandet att orsaka en ekonomisk förlust för patienterna och en eventuell chock avseende både psykiska och fysiska aspekter. För att minska dessa risker är det viktigt och nödvändigt för läkare att kunna förutsäga risken för misslyckande av tandimplantat hos enskilda patienter innan de genomgår tandimplantatbehandling.

Syfte:

Syftet med projektet är att ta reda på möjliga riskfaktorer för misslyckande av tandimplantat och att utveckla en prediktionsmodell för misslyckande av tandimplantat vid uppföljning som ett verktyg för läkare att fastställa patientens individuella riskprofil.

Metoder:

Studien är en retrospektiv design. De kliniska data från vuxna patienter som remitterades till avdelningen för oral implantologi och protesodontologi, Academic Center for Dentistry Amsterdam (ACTA) för placering av tandimplantat från september 2009 till september 2013 samlas in retrospektivt från ACTAs kliniska datahanteringssystem. i studien.

De potentiella prediktorerna inkluderar fem domäner: patienternas demografiska egenskaper, livsstilsvanor, allmän hälsa, tandhälsa och implantategenskaper. Dessa prediktorer är förscreenade av internationella experter inom tandimplantologi baserat på deras kliniska kunskap och erfarenhet.

Resultaten inkluderade uppföljningstiden för implantaten och om implantatens misslyckande observerades vid uppföljningen. Uppföljningstiden definieras som skillnaden i tid mellan implantatplacering och implantatfel, eller datumet för den senaste uppföljningstiden om tandimplantatet är i ett acceptabelt tillstånd. Misslyckande med implantat definieras som närvaron av peri-implantit, närvaron av rörlighet hos implantaten eller avlägsnande av implantaten av någon anledning, till exempel oacceptabel prestanda i aspekter av funktion, vävnadsfysiologi, estetik och patienternas tillfredsställelse efter placering av överstruktur.

Multivariate Cox proportional hazards regressionsanalys kommer att användas för att ta reda på de viktiga riskfaktorerna och för att utveckla modellen. Modellens prestanda, i aspekter av kalibrering och diskriminering, bedöms. Modellens kliniska mervärden bedöms. Sedan omvandlas modellen till ett poängdiagram och ett linjediagram, som är lätt att använda för klinikerna för förutsägelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

337

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081LA
        • Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De inkluderade patienterna var de som remitterades till avdelningen för oral implantologi och protesodontologi, ACTA för placering av implantat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna var över 18 år gamla vid baslinjen;
  • patienter genomgick placeringen av minst ett implantat;
  • patienterna följdes upp för implantaten minst en gång efter placeringen av implantaten;
  • patienter lämnade sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienterna var <18 år gamla vid baslinjen;
  • patienterna följdes inte upp;
  • patienter lämnade inte det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgick placering av tandimplantat
Studien omfattar endast en kohort. Det är de patienter som genomgick placering av tandimplantat vid baslinjen.
Alla de inkluderade patienterna genomgick placeringen av minst ett implantat i antingen överkäken eller underkäken, eller båda.
Andra namn:
  • Inget annat ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med tandimplantat
Tidsram: upp till 5 års uppföljning
Misslyckande med implantat definierades som närvaro av peri-implantit, närvaro av rörlighet hos implantat eller avlägsnande av implantat av någon anledning, till exempel oacceptabel prestanda i aspekter av funktion, vävnadsfysiologi, estetik och patienternas tillfredsställelse efter placering av överbyggnad.
upp till 5 års uppföljning
Uppföljningstid
Tidsram: upp till 5 års uppföljning
Uppföljningstiden definieras som skillnaden i tid mellan implantatplacering och implantatfel, eller datumet för den senaste uppföljningstiden om tandimplantatet är i ett acceptabelt tillstånd.
upp till 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Geert van der Heijden, Prof. dr., Academic Centre for Dentistry Amsterdam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas kliniska data och data om demografiska egenskaper är möjliga att dela. Men dessa uppgifter kan endast användas för forskningsändamål.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publiceringen. Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga i 15 år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kan delas på forskares begäran via e-post (n.su@acta.nl). Naichuan Su kommer att granska förfrågningarna. Forskarna måste dela med sig av sina protokoll och garantera att uppgifterna endast används för forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på Placering av tandimplantat

3
Prenumerera