精神的な柔軟性 (MFS)
2021年4月5日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
精神的柔軟性の研究
この研究の主な目的は、HBMT が兵士の HAB を減らし、チーム内の対立を減らし、信頼を向上させ、部隊の結束力を向上させるかどうかを評価することです。
この研究の第二の目的は、兵士の訓練に対する受容性と認識をテストすることです。
ボランティアは、HAB と対人対立を軽減するように設計されたコンピューター タスクのトレーニングまたはプラセボ バージョンにランダムに割り当てられます。
兵士は展開前、展開中、展開後に複数の時間間隔で調査を完了します。
この研究が成功すれば、配備前訓練および配備そのもの中の部隊の結束力と兵士の態度を改善するコンピュータベースの訓練の能力が実証されることになる。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HBMT（対プラセボ）の二重盲検ランダム化比較試験と、その後の配備前、配備中、配備後の調査で構成され、関連する部隊および兵士レベルの結果に影響を与えるHBMTの有効性を評価します。
兵士は司令部から参加するよう指示される。
そのため、すべてのデータはユニットのリーダーへの説明に使用されますが、参加者はデータを研究目的で使用することを許可するかどうかの同意を求められます。
BN 内の従属ユニットは、タスクのアクティブ トレーニングまたはプラセボ バージョンのいずれかを完了するためにランダムに割り当てられます。
訓練セッション中に兵士に説明を行う個人は、兵士がコンピュータ上でどのバージョンの訓練を完了しているのかを知りません。
最大 40 人の兵士が個別の学習用コンピューターで一度に HBMT を完了します。
各トレーニングの後に簡単なアンケートが行われます。
導入直前、導入中、導入直後にもアンケートが行われます。
暫定的な研究スケジュールについては、付録 Q を参照してください。
手順の詳細については、セクション 9.8 を参照してください。
HBMT トレーニング セッションと同じ日に完了する調査は、実験者が用意したラップトップで完了しますが、HBMT トレーニング セッションとは関係なく完了する調査は、鉛筆と紙の形式で完了します。
詳細については、セクション 219.8 を参照してください。
現在のプロトコルは、最初の時点 (最初の HBMT トレーニング セッション) の詳細を提供します。
追加の修正は、詳細を提供し、その後の時点での承認を得るために使用され、ユニットと調整されます。
ただし、その後の時点に関する一般的な情報は、このバージョンのプロトコルで提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1-128 IN BN / ウィスコンシン州陸軍州兵に配属された兵士。
除外基準:
- 1-128 IN BN / ウィスコンシン州陸軍州兵に割り当てられていない兵士。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HBM トレーニング
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展開サイクル全体にわたって作戦部隊内の信頼と団結を向上させるメカニズムとして、敵対的な偏見や対人対立を軽減するためのコンピューターベースの訓練。
コンピュータ トレーニングは、Go/No-Go タスク (Fillmore et al.、2006) および語彙決定タスク (Lepore & Brown、2002) に基づいています。
このトレーニングは、2 つの認知メカニズムに影響を与えることによって HAB を軽減します。それは、あいまいな手がかりが提示された場合に非敵対的な概念を求めるプライムと、敵対的な手がかりに反応する条件付け阻害です。
したがって、トレーニングは非敵対的帰属バイアスを誘発すると同時に、敵意的帰属バイアスの抑制とあいまいな合図に応じた攻撃的行動を訓練します。
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プラセボコンパレーター：プラセボトレーニング
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プラセボ状態のボランティアには、頭に浮かんだ最初の単語で断片を完成させるよう指示されます。
このプラセボは依然としてボランティアをトレーニング刺激とコンピュータタスクにさらすが、トレーニングの仮説上のメカニズムである抑制を訓練したり、非敵意を選択的にプライミングしたりすることはしない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使命に対する態度
時間枠：学習期間中、修了まで最長 1 年間
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ミッションに対する姿勢。
過去の WRAIR 研究に基づいた 9 つの項目で、任務に対する兵士の態度を評価します。
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学習期間中、修了まで最長 1 年間
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職場の人間関係紛争の尺度
時間枠：学習期間中、修了まで最長 1 年間
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職場の対人紛争スケール。
ライト他、2017 年より翻案
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学習期間中、修了まで最長 1 年間
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単位の凝集度の測定
時間枠：学習期間中、修了まで最長 1 年間
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過去のWRAIR研究で使用された3項目の尺度。
ポドサコフとマッケンジー (1994) に基づく
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学習期間中、修了まで最長 1 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月6日
一次修了 (予想される)
2023年8月6日
研究の完了 (予想される)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WRAIR #2686
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。